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2023-12-20

甘精胰島素注射液不良反應(yīng)

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低血糖反應(yīng)
一般而言,低血糖是胰島素治療最常見的不良反應(yīng)。如果注射胰島素的劑量高于患者對胰島素的需求量,就可能發(fā)生低血糖反應(yīng)。
來自臨床研究的下列相關(guān)不良反應(yīng),按系統(tǒng)及器官分類,并以發(fā)生率遞減的形式排列
(較常見:>1/10;常見:>1/100,10;不常見:>1/1,000100;罕見:>1/10,000<1/10,00;極罕見:<1/10,000) 。
在發(fā)生頻率組中,按嚴(yán)重程度遞減的形式排列。
代謝及營養(yǎng)不良
較常見:低血糖
嚴(yán)重的低血糖,特別是復(fù)發(fā)的,可能導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)的損害。長期或嚴(yán)重的低血糖發(fā)作有可能危及生命。
許多患者腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征早于神經(jīng)性低血糖的癥狀和體征的出現(xiàn)。一般而言,血糖下降幅度越大和越快,腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的征兆和癥狀就越明顯。
免疫系統(tǒng)不適
罕見:過敏反應(yīng)
對胰島素的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)是罕見的。對胰島素 (包括甘精胰島素) 或輔料的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)包括全身性的皮膚反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、低血壓和休克,有可能危及生命。
胰島素治療可能誘發(fā)胰島素抗體的產(chǎn)生。在臨床研究中,對人胰島素及甘精胰島素有交叉反應(yīng)的抗體出現(xiàn)頻率與出現(xiàn)在中性低精蛋白鋅人胰島素 (NPH) 和甘精胰島素治療組相同。在極少數(shù)病例中,由于上述胰島素抗體的存在,應(yīng)調(diào)整胰島素的劑量以糾正高或低血糖的趨勢。
神經(jīng)系統(tǒng)不適
極罕見:味覺障礙。
眼部不適
罕見:視力障礙
血糖控制明顯改變時,由于晶體腫脹及折射系數(shù)的暫時性改變,可能發(fā)生一過性視力障礙。
罕見:視網(wǎng)膜病變
長期改善血糖控制,降低了糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的危險。然而因強化胰島素治療而使血糖控制迅速改善,糖尿病視網(wǎng)膜病變有可能暫時性惡化。增殖性視網(wǎng)膜病變的患者,特別是尚未用激光凝固治療者,嚴(yán)重的低血糖發(fā)作時可能發(fā)生一過性黑蒙。
皮膚及皮下組織不適
與其他胰島素治療一樣,在注射部位可能發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良,而延緩局部胰島素的吸收。在某一注射區(qū)內(nèi)經(jīng)常輪換注射部位可能有助于減少或預(yù)防發(fā)生上述改變。
常見:脂肪組織增厚
不常見:脂肪組織萎縮
肌肉骨骼及結(jié)締組織不適
極罕見:肌痛。
全身及注射部位不適
常見:注射部位反應(yīng)
這些反應(yīng)包括發(fā)紅、疼痛、瘙癢、蕁麻疹、腫脹或炎癥。多數(shù)胰島素注射部位的輕微反應(yīng),通常在數(shù)天或數(shù)周內(nèi)恢復(fù)。
罕見:水腫。
罕見胰島素產(chǎn)生的鈉潴留和水腫,特別是用強化胰島素療法改善先前不好的代謝控制時,須加注意。
有患者報告偶爾錯誤的使用了其他的胰島素,尤其是使用短效胰島素,代替了甘精胰島素進(jìn)行治療。

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