低分子肝素目前廣泛應用于心內科、腎內科、神經(jīng)內科、骨科、普通外科、腫瘤科、婦科、呼吸科等臨床科室,隨著人口老齡化加劇、VTE病例數(shù)增加和新冠疫情的爆發(fā),其臨床應用需求不斷增長。
與化學合成和基因工程制備不同,作為一類生化藥品,肝素類產(chǎn)品原料完全依賴從豬小腸提取獲得,供應量完全取決于豬的出欄量。人們用豬生產(chǎn)肝素產(chǎn)品,卻不會為了生產(chǎn)肝素去多養(yǎng)豬。根據(jù)以上分析,過去20年全球生豬出欄量并無增長趨勢,并且受制于豬瘟等豬源可能遇到的各種風險,同時供應鏈修復傳導到產(chǎn)品的波動也需要一個較長的周期,不難得出一個結論,肝素原料的產(chǎn)量穩(wěn)定難增長且有減產(chǎn)的風險。
2020年肝素原料藥價格的大幅度上漲說明目前肝素整體市場長期供應失衡的趨勢已經(jīng)顯現(xiàn),考慮到肝素制劑產(chǎn)品的臨床必須性,近年來美國等國家都在對肝素類藥品進行戰(zhàn)略儲備,并紛紛制定政策保障肝素原料藥的可持續(xù)供給。
肝素產(chǎn)業(yè)是一個高度全球化的產(chǎn)業(yè),中國供應了全球低分子肝素原料的約半數(shù)。2019年全球肝素需求量為49.50萬億單位,同年我國肝素產(chǎn)量為23.00萬億單位,肝素原料供應占全球的46.47%。我國的肝素產(chǎn)量對全球的低分子肝素產(chǎn)業(yè)鏈都有舉足輕重的影響。
低分子肝素產(chǎn)品作為一個基礎保障性藥品,關系到人民的健康未來。包括肝素藥品監(jiān)管,終端采購等政策的制定中如何保障不斷增長的臨床需求,如何維護產(chǎn)業(yè)鏈各方的積極性,促進這一產(chǎn)業(yè)的持續(xù)良性發(fā)展,是一個需要引起行業(yè)關注的課題。
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