鹽酸右美托咪定(Dexmedetomidine Hydrochloride Injection)全稱鹽酸右美托咪定注射液,鹽酸右美托咪啶是一種α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,主要成份為鹽酸右美托咪定,其化學(xué)名為:(+)-4-(S)-1-(2,3-二甲基苯基)乙基-1H-咪唑鹽酸鹽。用于全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。
成人劑量:配成4mg /ml濃度以1mg/kg劑量緩慢靜注,輸注時(shí)間超過10分鐘。
本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達(dá)濃度4mg /ml,可取出2mL本品加入48ml0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液,輕輕搖動(dòng)使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴(yán)格的無菌技術(shù)。
一般地,靜脈用藥前應(yīng)該肉眼檢查藥品有無顆粒物質(zhì)和顏色是否改變。
劑量調(diào)整:
肝、腎功能損傷的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。
當(dāng)本品與以下靜脈液體和藥物同時(shí)給予時(shí)已經(jīng)顯示了相容性:0.9%的氯化鈉水溶液,5%的葡萄糖水溶液。
不良反應(yīng)
由于臨床試驗(yàn)是在多種不同情況下進(jìn)行的,因此一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物進(jìn)行直接比較,而且可能無法反映實(shí)際臨床應(yīng)用中觀察到的不良反應(yīng)情況。
國外研究報(bào)道使用鹽酸右美托咪定注射液與以下嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān):
l 低血壓、心動(dòng)過緩及竇性停搏(見注意事項(xiàng))
l 暫時(shí)性高血壓 (見注意事項(xiàng))
國外研究報(bào)道與治療相關(guān)的發(fā)生率大于2%的最常見不良反應(yīng)為低血壓、心動(dòng)過緩及口干。
以下(包括上市后情況)為國外臨床研究中發(fā)生的不良反應(yīng)情況:
重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)的鎮(zhèn)靜
不良反應(yīng)信息來源于重癥監(jiān)護(hù)室的1007例患者接受持續(xù)輸注鹽酸右美托咪定注射液(Precedex)鎮(zhèn)靜的試驗(yàn)。平均總劑量為7.4 mg /kg (范圍: 0.8~84.1),每小時(shí)平均劑量為0.5 mg /kg/hr (范圍: 0.1~6.0),平均輸注時(shí)間為15.9小時(shí) (范圍: 0.2~157.2)。試驗(yàn)人群在17至88歲之間,43%≥65歲,男性占77%,93%為高加索人。表1為發(fā)生率>2%的藥物不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)為低血壓、心動(dòng)過緩及口干。
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