本品給藥至少15分鐘以上。
由于缺乏充分臨床使用數(shù)據(jù),不推薦嚴重腎功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在給予本品前,應對患者的血清肌酐水平進行評估。
給藥前必須對患者進行適當?shù)难a水,對于老年患者和接受利尿劑治療的患者尤為重要。
在給予本品治療前,患有低鈣血癥的患者需服用足量的鈣和維生素D(參見【禁忌】)。對于其他礦物質代謝異常也應給予有效治療(例如,副甲狀腺貯備降低:腸內鈣吸收不良)。醫(yī)生應當對該類病人進行臨床檢測。
腎衰
由于缺乏這一人群充分的臨床安全性數(shù)據(jù),嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率<35mL/min)中不建議使用本品。患者在給藥前應測量血清肌酐。
肝功能不全患者
無需調整劑量(參見【藥代動力學】)。
補充鈣和維生素D
對于日常鈣劑以及維生素D攝入不足的骨質疏松女性,進行適量補充非常重要。
骨轉換率升高是變形性骨炎的主要特征。由于唑來膦酸快速對骨轉換起效,因此在本品給藥后可能會發(fā)生短暫的,有時是有癥狀的低血鈣,通常在給藥后最初10天內最明顯(參見【不良反應】)。建議本品給藥同時給予足夠的維生素D補充劑。另外,強烈建議變形性骨炎患者接受本品治療后至少10天內,接受足量的鈣補充劑,保證每日兩次至少500mg元素鈣。應告知患者低血鈣癥狀,并對危險患者給予足夠的臨床監(jiān)護。
骨骼肌疼痛
對使用雙膦酸鹽(含本品)的患者,嚴重及偶發(fā)的失能性骨骼,關節(jié)和/或肌肉疼痛罕有報道。
頜骨壞死
頜骨骨壞死主要出現(xiàn)在雙膦酸鹽治療的腫瘤患者(含本品)。這些患者中許多人也同時接受了化療和皮質激素治療。大多數(shù)患者出現(xiàn)頜骨骨壞死顯示與牙科的一些手術有關,比如拔牙。很多患者有局部感染的癥狀,包括骨髓炎。對伴有危險因素(如腫瘤、化療、放療、皮質激素治療、口腔衛(wèi)生狀況差)的患者使用雙膦酸鹽進行治療前,應考慮進行口腔檢查并采取適當?shù)念A防措施。在治療中,這些患者應盡量避免進行牙科手術。在用雙膦酸鹽治療時發(fā)現(xiàn)有頜骨骨壞死病人,牙科手術可能會加劇該病。如果患者需要進行牙科手術,目前尚無數(shù)據(jù)表明中止雙膦酸鹽治療會減少頜骨骨壞死的風險。臨床醫(yī)生應對每個病人基于各自的利益/風險評估進行臨床判斷。
本品與用于腫瘤患者的擇泰?(唑來膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了擇泰?,請勿使用本品。
目前尚無數(shù)據(jù)顯示本品會影響駕駛和操作設備的能力。
配伍禁忌
本品不能與其他鈣制劑或其他二價離子注射劑同時使用。
使用說明
本品不能與任何其他藥物混合或靜脈給藥,必須通過單獨的輸液管按照恒量恒速輸注。本品如果經過冷藏,請放置室溫后使用。必須保證輸注前的準備過程是無菌操作。
請單獨使用本品。任何未用完的溶液必須丟棄。僅有澄清的,無顆粒及無色的溶液才可以使用。
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