孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦
目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料),但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。
伏立康唑不宜用于孕婦,除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。
育齡期婦女
育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。
哺乳期婦女
尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。
兒童用藥
伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。
在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時(shí)1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。
在治療研究中,對(duì)伏立康唑在青少年中的藥代動(dòng)力學(xué)特性研究的很少。
老年用藥
在多劑量給藥的治療研究中,≥65歲的患者占9.2%,≥75歲的患者占1.8%。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示,老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析,結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無需調(diào)整劑量。
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