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2023-02-11

伏立康唑不良反應

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禁忌

本品禁用于已知對伏立康唑或任何一種賦形劑有過敏史者。
本品禁止與CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齊特或奎尼丁合用,因為本品可使上述藥物的血藥濃度增高,從而導致Q-T間期延長,并且偶見尖端扭轉型室性心動過速。
本品禁止與利福平,卡馬西平和苯巴比妥合用,后者可以顯著降低本品的血濃度。
本品不可與麥角生物堿類藥物(麥角胺,二氫麥角胺)合用。麥角生物堿類為CYP3A4的底物,二者合用后麥角類藥物的血藥濃度增高可導致麥角中毒。
西羅莫司與伏立康唑合用時,前者的血藥濃度可能顯著增高,因此這兩種藥物不可同時應用。
本品禁止與利托那韋(每次400mg,每12小時一次)合用。健康受試者同時應用利托那韋(每次400mg,每12小時一次)與伏立康唑,伏立康唑的血藥濃度顯著降低。利托那韋每次100mg,每12小時一次用于抑制CYP3A,從而使其他抗逆轉錄病毒藥物濃度增高,但這種給藥方案對伏立康唑濃度的影響尚無研究。
本品禁止與依非韋倫同時應用。二者同時應用時,伏立康唑血藥濃度顯著降低,依非韋倫的血藥濃度則顯著增高。
本品禁止與利福布丁同時應用。二者合用,伏立康唑血藥濃度顯著降低,利福布丁的血濃度則顯著增高。

注意事項

視覺障礙:療程超過28天時伏立康唑對視覺功能的影響尚不清楚。如果連續(xù)治療超過28天,需監(jiān)測視覺功能,包括視敏度、視力范圍以及色覺。
肝毒性:在臨床試驗中,伏立康唑治療組中嚴重的肝臟不良反應并不常見(包括肝炎,膽汁淤積和致死性的暴發(fā)性肝衰竭)。有報道肝毒性反應主要發(fā)生在伴有嚴重基礎疾病(主要為惡性血液?。┑幕颊咧小8闻K反應,包括肝炎和黃疸,可以發(fā)生在無其它確定危險因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉。
監(jiān)測肝功能:在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能?;颊咴谥委煶跻约霸谥委熤邪l(fā)生肝功能異常時均必須常規(guī)監(jiān)測肝功能,以防發(fā)生更嚴重的肝臟損害。監(jiān)測應包括肝功能的實驗室檢查(特別是肝功能試驗和膽紅素)。如果臨床癥狀體征與肝病發(fā)展相一致,應考慮停藥。
孕婦 :伏立康唑應用于孕婦時可導致胎兒損害。
生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2計算,相當于0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對大鼠有致畸作用(腭裂、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對兔子具有胚胎毒性。對大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數(shù)肋骨的骨化減弱、胸骨節(jié)異常和輸尿管/腎盂擴張。任何劑量的伏立康唑都可使懷孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg劑量下,伏立康唑還可使大鼠妊娠時間延長,難產,導致圍產期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔體重降低,骨骼變異率增高、頸肋和胸骨體外的骨化點增多。
如在孕期使用伏立康唑,或在用藥期間懷孕,應告知患者本品對胎兒的潛在危險。
半乳糖不耐受:伏立康唑片劑中含有乳糖成分,罕見的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙者不宜應用本品。
一般注意事項
一些吡咯類類藥物,包括伏立康唑,可引起心電圖QT間期的延長。在伏立康唑臨床研究及上市后的監(jiān)測中,罕有發(fā)生尖端扭轉性室速的報道。在伴有多種混合危險因素的重癥患者中,例如伴有心肌病、低鉀血癥、曾進行具有心臟毒性的化療以及同時應用其他可能引起尖端扭轉性室速的藥物,有發(fā)生尖端扭轉性室速的報道。
在上述有潛在心律失常危險的患者中需慎用伏立康唑。
在應用伏立康唑治療前必須嚴格糾正鉀、鎂和鈣的異常。
與靜脈滴注有關的反應
健康受試者在靜脈滴注過程中發(fā)生的與滴注相關的類過敏反應主要為臉紅、發(fā)熱、出汗、心動過速、胸悶、呼吸困難、暈厥、惡心、瘙癢以及皮疹,上述反應并不常見且多為即刻反應。一旦出現(xiàn)上述反應考慮停藥。
患者須知
1、伏立康唑片劑應在餐后或餐前至少1小時服用。
2、伏立康唑可能引起視覺改變,包括視力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛。
3、如果在用藥過程中出現(xiàn)視覺改變,應避免從事有潛在危險性的工作,例如駕駛或操縱機器。

4、用藥期間應避免強烈的、直接的陽光照射。

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