禁忌
本品禁用于已知對(duì)伏立康唑或任何一種賦形劑有過(guò)敏史者。
本品禁止與CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齊特或奎尼丁合用,因?yàn)楸酒房墒股鲜鏊幬锏难帩舛仍龈?,從而?dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng),并且偶見(jiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。
本品禁止與利福平,卡馬西平和苯巴比妥合用,后者可以顯著降低本品的血濃度。
本品不可與麥角生物堿類藥物(麥角胺,二氫麥角胺)合用。麥角生物堿類為CYP3A4的底物,二者合用后麥角類藥物的血藥濃度增高可導(dǎo)致麥角中毒。
西羅莫司與伏立康唑合用時(shí),前者的血藥濃度可能顯著增高,因此這兩種藥物不可同時(shí)應(yīng)用。
本品禁止與利托那韋(每次400mg,每12小時(shí)一次)合用。健康受試者同時(shí)應(yīng)用利托那韋(每次400mg,每12小時(shí)一次)與伏立康唑,伏立康唑的血藥濃度顯著降低。利托那韋每次100mg,每12小時(shí)一次用于抑制CYP3A,從而使其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物濃度增高,但這種給藥方案對(duì)伏立康唑濃度的影響尚無(wú)研究。
本品禁止與依非韋倫同時(shí)應(yīng)用。二者同時(shí)應(yīng)用時(shí),伏立康唑血藥濃度顯著降低,依非韋倫的血藥濃度則顯著增高。
本品禁止與利福布丁同時(shí)應(yīng)用。二者合用,伏立康唑血藥濃度顯著降低,利福布丁的血濃度則顯著增高。
注意事項(xiàng)
視覺(jué)障礙:療程超過(guò)28天時(shí)伏立康唑?qū)σ曈X(jué)功能的影響尚不清楚。如果連續(xù)治療超過(guò)28天,需監(jiān)測(cè)視覺(jué)功能,包括視敏度、視力范圍以及色覺(jué)。
肝毒性:在臨床試驗(yàn)中,伏立康唑治療組中嚴(yán)重的肝臟不良反應(yīng)并不常見(jiàn)(包括肝炎,膽汁淤積和致死性的暴發(fā)性肝衰竭)。有報(bào)道肝毒性反應(yīng)主要發(fā)生在伴有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄖ饕獮閻盒匝翰。┑幕颊咧小8闻K反應(yīng),包括肝炎和黃疸,可以發(fā)生在無(wú)其它確定危險(xiǎn)因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉(zhuǎn)。
監(jiān)測(cè)肝功能:在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能。患者在治療初以及在治療中發(fā)生肝功能異常時(shí)均必須常規(guī)監(jiān)測(cè)肝功能,以防發(fā)生更嚴(yán)重的肝臟損害。監(jiān)測(cè)應(yīng)包括肝功能的實(shí)驗(yàn)室檢查(特別是肝功能試驗(yàn)和膽紅素)。如果臨床癥狀體征與肝病發(fā)展相一致,應(yīng)考慮停藥。
孕婦 :伏立康唑應(yīng)用于孕婦時(shí)可導(dǎo)致胎兒損害。
生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2計(jì)算,相當(dāng)于0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑?qū)Υ笫笥兄禄饔茫窳?、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑?qū)ν米泳哂信咛ザ拘?。?duì)大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數(shù)肋骨的骨化減弱、胸骨節(jié)異常和輸尿管/腎盂擴(kuò)張。任何劑量的伏立康唑都可使懷孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg劑量下,伏立康唑還可使大鼠妊娠時(shí)間延長(zhǎng),難產(chǎn),導(dǎo)致圍產(chǎn)期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔體重降低,骨骼變異率增高、頸肋和胸骨體外的骨化點(diǎn)增多。
如在孕期使用伏立康唑,或在用藥期間懷孕,應(yīng)告知患者本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。
半乳糖不耐受:伏立康唑片劑中含有乳糖成分,罕見(jiàn)的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙者不宜應(yīng)用本品。
一般注意事項(xiàng)
一些吡咯類類藥物,包括伏立康唑,可引起心電圖QT間期的延長(zhǎng)。在伏立康唑臨床研究及上市后的監(jiān)測(cè)中,罕有發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室速的報(bào)道。在伴有多種混合危險(xiǎn)因素的重癥患者中,例如伴有心肌病、低鉀血癥、曾進(jìn)行具有心臟毒性的化療以及同時(shí)應(yīng)用其他可能引起尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物,有發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室速的報(bào)道。
在上述有潛在心律失常危險(xiǎn)的患者中需慎用伏立康唑。
在應(yīng)用伏立康唑治療前必須嚴(yán)格糾正鉀、鎂和鈣的異常。
與靜脈滴注有關(guān)的反應(yīng)
健康受試者在靜脈滴注過(guò)程中發(fā)生的與滴注相關(guān)的類過(guò)敏反應(yīng)主要為臉紅、發(fā)熱、出汗、心動(dòng)過(guò)速、胸悶、呼吸困難、暈厥、惡心、瘙癢以及皮疹,上述反應(yīng)并不常見(jiàn)且多為即刻反應(yīng)。一旦出現(xiàn)上述反應(yīng)考慮停藥。
患者須知
1、伏立康唑片劑應(yīng)在餐后或餐前至少1小時(shí)服用。
2、伏立康唑可能引起視覺(jué)改變,包括視力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛。
3、如果在用藥過(guò)程中出現(xiàn)視覺(jué)改變,應(yīng)避免從事有潛在危險(xiǎn)性的工作,例如駕駛或操縱機(jī)器。
4、用藥期間應(yīng)避免強(qiáng)烈的、直接的陽(yáng)光照射。
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