近年來,隨著國家“一致性評價”、 藥品“帶量采購”政策的不斷推進與發(fā)展,國內制劑企業(yè)在產品質量、成本控制、生產安全等方面高度重視,藥用輔料在藥品注冊和研發(fā)中的作用日益顯著,通過藥用輔料解決制劑問題的方法和案例也不斷涌現。因此,如何將輔料技術與制劑技術相結合,正逐漸成為藥企關注的新熱點。
為此,CPHI & PMEC China將于2022年10月26日舉辦藥用輔料創(chuàng)新發(fā)展線上論壇,特別邀請藥典委、復旦藥學院、江蘇西典、安徽山河專家代表相聚直播間,分享藥用輔料的發(fā)展趨勢和前沿技術。
納米粒作為藥物輔料的形狀效應
作為難溶性和多肽藥物的輔料,納米粒的形狀顯著影響了其釋放和載藥,同時長棒狀納米粒在體內表現出更優(yōu)的促吸收作用,其生物利用度約是球形納米粒的2倍。詳細的機制研究表明,棒狀納米粒可通過促進黏液滲透和滯留效應(mEPR)促進藥物的吸收。因此,納米粒作為藥物輔料,其形狀也是必不可少的質量控制指標。 以上內容摘自網絡,如有侵權,請聯(lián)系刪除,謝謝!