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2022-10-17

衛(wèi)生部要求加強(qiáng)肝素鈉注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測(cè)

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    據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)管局日前向衛(wèi)生部通報(bào),在美國發(fā)生了肝素鈉注射劑嚴(yán)重不良事件,涉及我國部分企業(yè)生產(chǎn)出口的肝素鈉原料。

    衛(wèi)生部要求,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,保證藥品來源可追溯,堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床使用;臨床醫(yī)師要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范使用肝素鈉注射劑;臨床藥師要加強(qiáng)對(duì)臨床使用肝素鈉注射劑的指導(dǎo),確保用藥安全。

    同時(shí),各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要加強(qiáng)對(duì)使用肝素鈉注射劑患者的管理,準(zhǔn)確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施,對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)進(jìn)行救治,并按照相關(guān)規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。

    據(jù)了解,美國已報(bào)告的肝素鈉嚴(yán)重不良反應(yīng)包括過敏反應(yīng)(或超敏反應(yīng)),伴口唇水腫、惡心、嘔吐、大汗、氣短等癥狀,有的病例出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓。不良反應(yīng)發(fā)生主要見于使用多劑量瓶裝的肝素鈉。

    肝素鈉是一種抗凝劑,用于接受腎透析或某些心臟手術(shù)的患者,也用于治療或預(yù)防一些其他的嚴(yán)重疾病,包括深靜脈血栓和肺栓塞。

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