據悉,國家食品藥品監(jiān)管局日前向衛(wèi)生部通報,在美國發(fā)生了肝素鈉注射劑嚴重不良事件,涉及我國部分企業(yè)生產出口的肝素鈉原料。 衛(wèi)生部要求,各級各類醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,保證藥品來源可追溯,堅決杜絕不合格藥品進入臨床使用;臨床醫(yī)師要嚴格按照相關規(guī)定規(guī)范使用肝素鈉注射劑;臨床藥師要加強對臨床使用肝素鈉注射劑的指導,確保用藥安全。 同時,各級各類醫(yī)療機構還要加強對使用肝素鈉注射劑患者的管理,準確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時采取應對措施,對出現(xiàn)損害的患者及時進行救治,并按照相關規(guī)定做好藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。 據了解,美國已報告的肝素鈉嚴重不良反應包括過敏反應(或超敏反應),伴口唇水腫、惡心、嘔吐、大汗、氣短等癥狀,有的病例出現(xiàn)嚴重低血壓。不良反應發(fā)生主要見于使用多劑量瓶裝的肝素鈉。 肝素鈉是一種抗凝劑,用于接受腎透析或某些心臟手術的患者,也用于治療或預防一些其他的嚴重疾病,包括深靜脈血栓和肺栓塞。 以上內容摘自網絡,如有侵權,請聯(lián)系刪除,謝謝! |