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2022-10-11

健友股份(603707)美國收儲肝素API,公司粗品備貨+API+制劑顯著受益

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肝素制劑重要性和緊缺性凸顯,健友有望顯著受益。

  肝素制劑明確被列入新冠肺炎治療指南,臨床需求明確,重要性凸顯。肝素制劑主要用于抗凝血和抗血栓,以及血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中的抗凝血處理等。臨床需求剛性。早在1月,肝素制劑就已被世界衛(wèi)生組織納入新冠肺炎治療指南,用于減少靜脈栓塞的概率。由此可見,肝素制劑臨床需求明確,重要性凸顯。

  肝素產(chǎn)業(yè)鏈當(dāng)前仍處于供不應(yīng)求狀態(tài),美國收儲更是側(cè)面論證。由于2018-2019年的非洲豬瘟事件,國內(nèi)生豬屠宰量大幅下降,豬小腸供給嚴(yán)重不足,導(dǎo)致肝素全產(chǎn)業(yè)鏈供給緊張。2019年率先由粗品端體現(xiàn),并傳導(dǎo)至原料藥端。經(jīng)過進(jìn)一步的傳導(dǎo),2020年以來,歐洲、東亞、中東等部分市場開始出現(xiàn)終端制劑產(chǎn)品(標(biāo)準(zhǔn)肝素、依諾肝素等)的短缺。目前來看,豬的出欄與小腸的供給仍然緊張,預(yù)計僅為2018年的50%。全球范圍或?qū)㈥懤m(xù)出現(xiàn)制劑短缺狀況,美國對于肝素API的收儲更是側(cè)面論證短缺的判斷。美國收儲的采購量約為年均9萬億單位,遠(yuǎn)超美國正常年用量(我們預(yù)計2-3萬億單位)。我們認(rèn)為大量收儲隱含對未來緊缺的預(yù)期。

  從美國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑銷售、庫存儲備等角度分析,健友或?qū)⒆顬槭芤妗?/p>

  1)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):美國FDA對于肝素制劑、原料藥具有嚴(yán)格的審批要求,目前真正能夠規(guī)?;M(jìn)入美國市場供應(yīng)的原料藥企業(yè)僅有健友和海普瑞。

  2)制劑銷售:目前美國市場主要的肝素制劑廠家為Sanofi、Pfizer、Sandoz、健友等,其中Sanofi和Pfizer都是健友原料藥的重要客戶。健友是美國在售肝素制劑企業(yè)中唯一具備原料藥生產(chǎn)能力的一體化企業(yè)。

  3)庫存儲備:健友自2015年開始加大肝素粗品戰(zhàn)略備貨,預(yù)計目前擁有國內(nèi)約80%的上游粗品,全球范圍庫存儲備最為充足。根據(jù)中報,公司存貨39.19億元,其中原材料29.59億元,假設(shè)平均價格3-4萬元/億單位,公司粗品7.5-10萬億單位,考慮在產(chǎn)品和產(chǎn)成品均與肝素產(chǎn)品相關(guān),我們預(yù)計公司粗品庫存超過10萬億單位。綜合三者看,健友有望成為此次美國收儲肝素API顯著受益者,并帶動其制劑在美國終端的銷售。

  2020年,公司進(jìn)入肝素API價格持續(xù)上漲,全球肝素制劑加速放量,注射劑ANDA快速獲批的三重共振。公司過去三年以年均10個產(chǎn)品申報美國,累計申報超過40個。2020年來獲批明顯加速,目前國際市場獲批產(chǎn)品超過20個,國內(nèi)已獲批文號8個,預(yù)計未來2-3年每年5-10個產(chǎn)品獲批。公司品種+產(chǎn)能+渠道布局完善,注射劑出口發(fā)力值得期待。

  盈利預(yù)測與估值討論:我們預(yù)計2020-2022年營業(yè)收入為36.42、45.82和57.14億元,同比增長47.46%、25.83%和24.69%。歸母凈利潤8.94、12.04和15.99億元,同比增長47.85%、34.62%和32.83%。當(dāng)前股價對應(yīng)2020-2022年P(guān)E為57、42和32倍??紤]公司2020年有望迎來基本面三重共振,且美國ANDA加速獲批,注射劑出口發(fā)力在即,維持“買入”評級。

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