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2022-08-10

醋酸加尼瑞克注射液 注意事項

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  • 對有過敏體征或癥狀的婦女應(yīng)特別注意觀察。在上市后不良反應(yīng)監(jiān)測中,有在使用初次劑量時即出現(xiàn)超敏反應(yīng)案例的報道(見【不良反應(yīng)】)。在缺少臨床經(jīng)驗的情況下,不建議對有嚴(yán)重過敏情況的婦女給予本品治療。 本品的包裝材料含天然乳膠,可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)(見【包裝】)。 在卵巢刺激期間或之后可能會發(fā)生OHSS。必須考慮OHSS是促性腺激素刺激的內(nèi)在風(fēng)險。OHSS應(yīng)對癥治療,例如休息,靜脈滴注電解質(zhì)溶液或膠體和肝素。 由于接受輔助生殖,尤其是體外受精(IVF)的不孕婦女,經(jīng)常有輸卵管異常的情況,異位妊娠的發(fā)生率可能增加。因此早期超聲證實宮內(nèi)孕是很重要的。 采用ART的先天性畸形發(fā)生率可能略高于自然懷孕,這被認為與父母的生物學(xué)特征(例如,產(chǎn)婦的年齡,精子特征)以及多胞胎的高發(fā)生率相關(guān)。 1000多個新生兒的臨床試驗證明,采用本品進行COS治療后出生的嬰兒的先天性畸形發(fā)生率與使用GnRH激動劑進行COS治療所報告的發(fā)生率相似。 本品在體重超過90公斤的婦女中的安全性和有效性還沒有確立。 尚未對本品進行駕駛和機器操作能力影響的研究。 本品沒有進行藥物相容性研究。本品一定不能與其他藥物混合使用。 使用前請檢查注射器。僅在注射器包裝完好,且在溶液清澈,無微粒的情況下使用。 任何未使用的藥物或者廢棄的材料應(yīng)該按照當(dāng)?shù)氐囊筇幹谩?/p>

  • 尚無孕婦使用加尼瑞克的臨床數(shù)據(jù)。 動物實驗中,在胚胎植入時暴露于加尼瑞克會導(dǎo)致胚胎再吸收(見【藥理毒理】)。這些數(shù)據(jù)與人的相關(guān)性還未知。 尚不清楚加尼瑞克是否通過母乳分泌。 懷孕和哺乳期間禁止使用本品(見【禁忌】)。

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