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2022-07-06

鹽酸右美托咪定注射 注意事項(xiàng)

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本品只能由專(zhuān)業(yè)人士在具備醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備的條件下使用。由于本品的已知藥理作用,患者輸注本品時(shí)應(yīng)該進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。
低血壓、心動(dòng)過(guò)緩和竇性停搏
有報(bào)道迷走神經(jīng)張力高的或不同給藥方式(如快速靜脈注射或推注)的健康青年志愿者給予本品后發(fā)生臨床明顯的心動(dòng)過(guò)緩和竇性停搏。
有報(bào)道血壓過(guò)低和心動(dòng)過(guò)緩與本品灌輸有關(guān)。如果需要醫(yī)藥救治,治療可能包括減少或停止本品輸注,增加靜脈液體的流速,抬高下肢,以及使用升高血壓的藥物。因?yàn)楸酒酚锌赡芗觿∶宰呱窠?jīng)刺激引起的心動(dòng)過(guò)緩,臨床醫(yī)生應(yīng)該做好干預(yù)的準(zhǔn)備。應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物(例如,格隆溴銨、阿托品)來(lái)減輕迷走神經(jīng)的緊張性。在臨床試驗(yàn)中,阿托品或格隆溴銨在治療本品引起的大多數(shù)心動(dòng)過(guò)緩事件中有效。然而,在一些有明顯的心血管功能不良的患者中,要求更進(jìn)一步的急救手段。
當(dāng)對(duì)有晚期心臟傳導(dǎo)阻滯和/或嚴(yán)重的心室功能不全的患者給予本品時(shí)應(yīng)該小心謹(jǐn)慎。因?yàn)楸酒方档土?a target="_blank" style="color: rgb(19, 110, 194); text-decoration-line: none;">交感神經(jīng)系統(tǒng)活性,在血容量過(guò)低、糖尿病或慢性高血壓以及老年患者中可能預(yù)期會(huì)發(fā)生更多的血壓過(guò)低和/或心動(dòng)過(guò)緩。
當(dāng)給予其他血管擴(kuò)張劑或負(fù)性頻率作用藥物時(shí),同時(shí)給予本品可能有附加的藥效影響,應(yīng)該謹(jǐn)慎給藥。
暫時(shí)性高血壓
出現(xiàn)暫時(shí)性高血壓主要在負(fù)荷劑量期間觀(guān)察到,與本品的外圍血管收縮作用有關(guān)。暫時(shí)性高血壓通常不需要治療,然而降低負(fù)荷輸注速度可能是理想的。
覺(jué)醒力
一些給予本品的患者當(dāng)受到刺激時(shí)可觀(guān)察到是覺(jué)醒的和警覺(jué)的。在沒(méi)有其他臨床體征和癥狀的情況下,僅此一項(xiàng)不應(yīng)該被認(rèn)為是缺乏療效的證據(jù)。
停藥癥狀
重癥監(jiān)護(hù)室的鎮(zhèn)靜:如果本品給藥超過(guò)24小時(shí)并且突然停止,可能導(dǎo)致與報(bào)道的另一種α2腎上腺素藥可樂(lè)定相似的停藥癥狀。這些癥狀包括緊張、激動(dòng)和頭疼,伴隨或跟隨著血壓迅速的升高和血漿中兒茶酚胺濃度的升高。
程序鎮(zhèn)靜:短期輸注本品(<6小時(shí))停藥后未出現(xiàn)停藥癥狀。
肝臟損傷
由于右美托咪定的清除率隨著肝臟損傷的嚴(yán)重程度下降,對(duì)于肝臟功能損傷的患者應(yīng)該考慮降低劑量。
依賴(lài)性
右美托咪定在人體中的潛在依賴(lài)性還沒(méi)有研究。然而,由于在嚙齒動(dòng)物和靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中的研究已經(jīng)證明右美托咪定與可樂(lè)定具有相似的藥理學(xué)作用,突然中止本品可能產(chǎn)生可樂(lè)定樣的停藥癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在孕婦未進(jìn)行充分良好的臨床研究。右美托咪定只有在潛在的好處大于對(duì)胎兒潛在的危險(xiǎn)時(shí)才可以在孕婦使用。
本品對(duì)待產(chǎn)和生產(chǎn)孕婦的安全性尚未研究。因此,在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時(shí)不推薦本品。
尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示蹤的右美托咪定皮下給予哺乳的雌鼠后在乳汁中分泌。因?yàn)樵S多藥物在人乳中分泌,哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)慎用本品。
【兒童用藥】
本品在18歲以下的兒童患者的安全性和有效性尚不明確。因此,本品不推薦用于這些人群。
【老年用藥】
已知右美托咪定主要通過(guò)腎臟排泄,該藥在腎功能損傷的病人中發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性更大。年老的病人腎功能降低,因此對(duì)年老的病人應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎選擇劑量,并且監(jiān)測(cè)腎臟功能可能是有用的。

國(guó)外臨床研究中,重癥監(jiān)護(hù)室鎮(zhèn)靜試驗(yàn)中共有729例患者≥65歲,200例患者≥75歲。65歲以上患者中,給本品后心動(dòng)過(guò)緩和低血壓的發(fā)生率較高。因此65歲以上患者使用本品時(shí)需考慮降低劑量。 程序鎮(zhèn)靜的臨床試驗(yàn)中共有131例患者≥65歲,47例患者≥75歲。低血壓的發(fā)生率65歲或以上為72%、75歲或以上為74%,65歲以上患者為47%。因此65歲以上患者使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)減少負(fù)荷劑量,建議以0.5ug /kg,輸注10分鐘以上。

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