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2022-05-13

達(dá)肝素鈉注射液

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達(dá)肝素鈉注射液為無色至淡黃色的澄清液體0.2ml;5000IU

適應(yīng)癥

治療急性深靜脈血栓;預(yù)防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過濾期間體外循環(huán)系統(tǒng)中的凝血;治療不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病,如 :不穩(wěn)定型心絞痛和非Q -波型心肌梗死;預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。

禁忌癥

對達(dá)肝素鈉注射液或其它低分子肝素和/或肝素過敏;嚴(yán)重的凝血系統(tǒng)疾??;中樞神經(jīng)系統(tǒng),眼部及耳部的損傷或施行手術(shù);因?yàn)榭赡茉黾映鲅kU(xiǎn),進(jìn)行急性深靜脈血栓治療的患者不宜進(jìn)行局部麻醉或腰椎穿刺 

特別警告和注意事項(xiàng)

1、本品慎用于血小板減少和血小板缺陷,嚴(yán)重肝腎功能不全、未控制的高血壓、高血壓性或糖尿病視網(wǎng)膜患者。近期實(shí)施手術(shù)的患者在使用大劑量達(dá)肝素鈉時(shí)亦應(yīng)慎用。2、建議在開始使用達(dá)肝素鈉治療前做血小板技術(shù)檢查并定期監(jiān)測,特別是治療的第一周。3、在使用本品治療急性深靜脈血栓前應(yīng)做血小板計(jì)數(shù)檢查,并應(yīng)定期復(fù)查。當(dāng)出現(xiàn)血小板減少時(shí)(<100000/μL)應(yīng)停止治療,只有在體外實(shí)驗(yàn)中顯示普通肝素不會(huì)引起血小板聚合反應(yīng)才可重新開始治療。治療開始后,每周至少做2次血小板計(jì)數(shù)檢查,尤其是治療初期的前三周。3、一般情況下,長期血液透析的患者應(yīng)用本品時(shí),需要調(diào)整劑量的次數(shù)很少,因而檢測抗-Xa濃度的次數(shù)也很少。進(jìn)行急性血液透析的患者治療間歇較短,應(yīng)對抗-Xa濃度進(jìn)行全面監(jiān)測。4、不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若發(fā)生透壁性心肌梗死,可進(jìn)行溶栓治療。沒有必要因進(jìn)行溶栓而停用本品,但可能增加出血的危險(xiǎn)。5、當(dāng)進(jìn)行脊柱內(nèi)或硬膜外麻醉聯(lián)合使用達(dá)肝素鈉注射液時(shí),為降低出血的風(fēng)險(xiǎn),最好在達(dá)肝素鈉注射液還未發(fā)揮其抗凝血作用時(shí)插入或移去導(dǎo)管。當(dāng)達(dá)肝素鈉注射液用來預(yù)防深靜脈血栓時(shí),最后一次給藥12小時(shí)后再插入或移去導(dǎo)管,若患者出血風(fēng)險(xiǎn)增高則需在最后一次給藥24小時(shí)后再插入或移去導(dǎo)管。進(jìn)行急性深靜脈血栓治療伴用局部硬膜外或脊柱內(nèi)麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去導(dǎo)管至少4小時(shí)后才可使用達(dá)肝素鈉注射液。

不良反應(yīng)

出血;注射部位皮下血腫和暫時(shí)性輕微的血小板減少癥且通常在治療中可逆;可見暫時(shí)性輕至中度肝轉(zhuǎn)氨酶增高 

藥品過量

魚精蛋白可抑制達(dá)肝素鈉引起的抗凝作用。本品引起的凝血時(shí)間延長可被完全中和,但抗-Xa活性只能被中和約25-50%。1 mg魚精蛋白可抑制達(dá)肝素鈉(低分子量肝素鈉)100 IU的抗-Xa作用。魚精蛋白本身對初級階段止血有抑制作用,所以只能在緊急情況下應(yīng)用

藥物相互作用

同時(shí)應(yīng)用對止血有影響的藥物,例如溶血栓藥物、乙酰水楊酸、非甾體類抗炎藥、維生素K拮抗劑和葡聚糖可能加強(qiáng)達(dá)肝素鈉的抗凝血作用。然而,除不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病如 :不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌癥外,一般患者可口服低劑量的乙酰水楊酸。
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