定義
依諾肝素鈉是由
豬腸豁膜提取的肝素鈉經(jīng)酯化后得到的肝素
芐基酯鈉衍生物通過堿裂解生成的
低分子量肝素鈉。它由許多復(fù)雜的
未定性的
低聚糖組成。
[3] 依諾肝素鈉
重均分子量在3800-5000之間,分子量<2000的低聚糖質(zhì)量
百分比在12%-20%之間,分子量2000-8000的低聚糖質(zhì)量百分比在68%-82%。
[3] 鑒別
與低分子肝素鈉
測(cè)試方法一樣,應(yīng)達(dá)到如下的要求:
[3] 依諾肝素鈉重均分子量在3800-5000之間,分子量<2000的低聚糖質(zhì)量百分比在12%-20%之間,分子量2000-8000的低聚糖質(zhì)量百分比在68%-82%。
[3] 測(cè)試
溶液外觀:1.0g溶于10ml水,溶液應(yīng)澄清,按最接近
標(biāo)準(zhǔn)比色液的顏色比較不得超過6號(hào)色(相當(dāng)于中國(guó)
藥典的1號(hào)色)。
[3] pH:1.0g溶于去除
二氧化碳的10ml水。pH為6.2-7.7。
[3] 特征吸收:50.0mg溶于100ml的0.01M鹽酸。在231nm波長(zhǎng)檢測(cè),折干后為14-20。
[3] 鈉含量:折干后為11.3-13.5。
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