氟維司群注射液,本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
1.成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。
2.兒童及青少年:因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用本品。腎功能損害的患者:對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率
3.肝功能損害的患者:對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加,故應(yīng)慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。使用方法:臀部緩慢肌注。
本品禁用于: 1.已知對本品活性成份或任何輔料過敏的患者; 2.孕婦及哺乳期婦女; 3.嚴(yán)重肝功能損害的患者。
輕度至中度肝功能損害的患者應(yīng)慎用本品。嚴(yán)重腎功能損害的患者應(yīng)慎用本品(肌酐清除率
孕婦禁用本品。在大鼠和家兔中單劑肌注本品后,可見氟維司群透過胎盤。動物試驗(yàn)中顯示氟維司群具有生殖毒性,包括胎兒畸形率和死亡率升高。應(yīng)建議育齡婦女在接受治療時(shí)使用有效方式避孕。如在使用本品期間患者懷孕,應(yīng)告知對胎兒的潛在危害和流產(chǎn)可能。在哺乳大鼠中可見氟維司群分泌入乳汁。尚不明確氟維司群是否會分泌入人的乳汁,考慮到氟維司群對哺乳期嬰兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),哺乳期間禁用本品。
以上內(nèi)容摘自網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除,謝謝!