論是國內(nèi)外肝素的市場(chǎng)潛力是極大的,不可替代的應(yīng)用使其成為不少企業(yè)立足的根本。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年依諾肝素鈉注射液和低分子量肝素鈣注射液是國內(nèi)抗血栓藥物院內(nèi)銷售額占比前五的藥品,肝素類藥品占據(jù)抗血栓藥物市場(chǎng)超30%。
2021年肝素類藥品銷售額更是首次突破100億元,2020年,中國肝素市場(chǎng)銷售額達(dá)到了5千萬美元以上,預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到2037百萬美元,年復(fù)合增長率(CAGR)為18.28%。放眼全球,歐洲肝素銷量占全球的34%,其次是美國,2020年美國肝素銷售額的占比是30%。
在如此大的市場(chǎng)份額之下,患者巨大的需求是不可忽視的,因此肝素納入集采其實(shí)是必然的。然而需求帶來的便是產(chǎn)能要求,各個(gè)國家和地區(qū)生豬養(yǎng)殖也因此受到了影響。肝素是從健康生豬的小腸粘膜中提取的肝素粗品制備而成。
由于生豬主要產(chǎn)自中國、歐盟和美國,這些地區(qū)擁有豐富的豬小腸資源,因此肝素粗品和原料的生產(chǎn)加工也主要來自以上三個(gè)地區(qū)。其中,中國是世界上最大的生豬養(yǎng)殖和屠宰國家,也是全球最大的肝素類原料藥出口國。國盛證券一份研報(bào)指出,中國肝素原料供應(yīng)占全球需求量的50%左右。如果國內(nèi)生豬出欄量出現(xiàn)下滑,市場(chǎng)肝素粗品供應(yīng)短缺,導(dǎo)致肝素原料藥價(jià)格較往年出現(xiàn)較大的漲幅。
舉個(gè)例子,由于2018年底爆發(fā)非洲豬瘟,導(dǎo)致2019年中國種豬數(shù)量顯著下降,因而使2019年形勢(shì)發(fā)生變化,從而導(dǎo)致肝素粗品短缺及價(jià)格上漲。因此,肝素原料藥價(jià)格于2019年至2020年有一定幅度的上漲。據(jù)研究統(tǒng)計(jì),大概平均2000根豬小腸才能獲得1kg肝素原料。由此看出,在肝素原料藥上游,原材料肝素粗品的價(jià)格受到生豬供應(yīng)水平的極大影響。
更明顯的是,2020年,在非洲豬瘟和新冠疫情爆發(fā)的雙重沖擊下,緊張的原材料供應(yīng)和持續(xù)增長的國際需求帶動(dòng)肝素原料藥價(jià)格的大幅上漲。并保持一定水平的增長直至2027年,這將推動(dòng)全球肝素原料藥市場(chǎng)的增長。肝素原料藥的全球銷售額預(yù)計(jì)將于2027年達(dá)61.99億美元,年復(fù)合增長率為17.19%。
在新冠救治的臨床實(shí)踐中,大量研究證實(shí),近20%的新冠感染者會(huì)出現(xiàn)凝血功能異常,幾乎所有的重型和危重型患者都存在明顯的凝血功能紊亂,增加血栓形成和栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)。
國內(nèi)外多項(xiàng)診療方案及相關(guān)指南均提出,應(yīng)關(guān)注血栓預(yù)防,將低分子肝素作為新冠患者的干預(yù)策略,對(duì)于重癥防治、改善預(yù)后有著重要意義。
在疫情期間,肝素已被印度衛(wèi)生部門列入治療重癥新冠肺炎的臨床管理指南。印度相關(guān)部門已收到肝素短缺的信息,印度國家藥品價(jià)格管理局(NPPA)允許藥企提高肝素注射劑的價(jià)格。
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