致畸效應(yīng)——妊娠分級D級
妊娠婦女服用替加環(huán)素可能引起胎兒毒性。替加環(huán)素對大鼠或家兔無致畸作用。臨床前安全性研究發(fā)現(xiàn)，14C 標(biāo)記的替加環(huán)素能通過胎盤進(jìn)入胎兒組織，包括胎兒骨骼結(jié)構(gòu)。以AUC計算，大鼠和家兔的替加環(huán)素暴露量分別處于5倍和1倍于人每日劑量與胎鼠或胎兔體重的輕度減輕以及未成年動物骨骼異常（骨化延遲）相關(guān)。家兔暴露于等同于人類劑量的母體毒性劑量時，死胎的發(fā)生率增加。
尚未有在妊娠婦女中進(jìn)行關(guān)于替加環(huán)素的、足夠的、對照良好的研究。本品只有在對胎兒的潛在利益超過潛在風(fēng)險時才可考慮在妊娠期間使用。
哺乳期婦女
應(yīng)用14C標(biāo)記的替加環(huán)素進(jìn)行動物研究，結(jié)果提示替加環(huán)素易于經(jīng)泌乳大鼠的乳汁分泌。替加環(huán)素口服生物利用度有限，與此一致的是，哺乳小狗經(jīng)母乳喂養(yǎng)獲得的替加環(huán)素全身暴露量微乎其微。
尚不清楚本品是否經(jīng)人乳分泌。因為許多藥物經(jīng)人乳分泌，所以本品應(yīng)用于乳母時應(yīng)謹(jǐn)慎。
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