據(jù)2021年年報(bào),健友股份是注射劑國(guó)際化的頭部企業(yè),報(bào)告期內(nèi)公司在美國(guó)的制劑出口業(yè)務(wù)保持迅速增長(zhǎng),制劑出口業(yè)務(wù)占公司整體制劑業(yè)務(wù)比重約60%。公司是中國(guó)注射劑出口規(guī)模最大的企業(yè)之一,也是擁有美國(guó)注射劑ANDA數(shù)最多的中國(guó)本土生產(chǎn)企業(yè)。2021年健友股份的美國(guó)控股子公司Meitheal營(yíng)業(yè)收入10.41億元,同比增長(zhǎng)超50%。
對(duì)此,黃錫偉表示,由于各種原因,目前美國(guó)每年藥品短缺有近百種,其中80%是注射劑,而獲得美國(guó)注射劑ANDA的中國(guó)企業(yè)不足10家,這是因?yàn)槊绹?guó)FDA對(duì)注射劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提得非常高,對(duì)很多中國(guó)企業(yè)來說存在壁壘。
健友股份方面稱,基于公司對(duì)美國(guó)市場(chǎng)前期的深耕細(xì)作,目前公司在制劑出口方面達(dá)到了新的高度,部分制劑產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)擁有了相對(duì)穩(wěn)定的市場(chǎng)占有率,如苯磺順阿曲庫銨注射液目前占美國(guó)市場(chǎng)份額近30%,博來霉素注射液及吉西他濱注射液占美國(guó)市場(chǎng)份額約20%。
“我們內(nèi)部有標(biāo)準(zhǔn),上述幾個(gè)產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)份額15%~25%算是正常數(shù)字?!秉S錫偉解釋稱,這是因?yàn)樽⑸鋭┫啾扔诳诜苿┑匿N售額僅有后者的1/3,但注射劑種類和口服制劑種類差不多,都是2000多種,導(dǎo)致每種產(chǎn)品的市值較小,在更高的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)下,也導(dǎo)致很多注射劑產(chǎn)品的供應(yīng)商不多,就3-4家。
“公司對(duì)產(chǎn)品劃分了三個(gè)檔位,按年利潤(rùn)來算,800萬美元以上是第一檔,400萬美元~800萬美元是第二檔,400萬美元以下的是第三檔,第一檔、第二檔的產(chǎn)品只占公司的25%~30%,剩下70%的產(chǎn)品都是第三檔?!秉S錫偉介紹稱,公司每年10個(gè)產(chǎn)品中有1~2個(gè)是第一檔,另有1~2個(gè)是第二檔,剩下都是利潤(rùn)偏小的第三檔產(chǎn)品。
黃錫偉還表示,除肝素制劑以外,公司有近30個(gè)無菌注射劑在美國(guó)FDA獲得批準(zhǔn),預(yù)計(jì)2022年還有十多個(gè)產(chǎn)品,“我們的目標(biāo)是在美國(guó)銷售80~100種產(chǎn)品,成為一家綜合藥品注射劑供應(yīng)商?!?/p>
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