5月28日,健友股份子公司產(chǎn)品“注射用嗎替麥考酚酯”,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)證書(shū);5月10日,子公司香港健友收到美國(guó)FDA簽發(fā)的注射用伏立康唑200mg/瓶批準(zhǔn)信,近期將安排在美國(guó)上市銷(xiāo)售;4月18日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于核準(zhǔn)簽發(fā)依替巴肽注射液(規(guī)格:10ml:20mg)、注射用替加環(huán)素(規(guī)格:50mg)藥品注冊(cè)證書(shū)的通知;2月7日,子公司香港健友收到美國(guó)FDA簽發(fā)的呋塞米注射液批準(zhǔn)信……
短短5個(gè)月,健友股份就收到中國(guó)和美國(guó)藥監(jiān)局6份新藥注冊(cè)認(rèn)證書(shū)、批準(zhǔn)信,近期將紛紛推向市場(chǎng),有望對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。為什么一般生物醫(yī)藥企業(yè)兩三年才能審批通過(guò),健友股份的新藥一年多時(shí)間就可以完成審批流程?黃錫偉解釋稱(chēng),這得益于公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)始終以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量嚴(yán)格要求,藥品研發(fā)的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)就是國(guó)際的、最高的,極大推進(jìn)了健友股份產(chǎn)品面世的速度。
眾所周知,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中,多以提供原材料、半成品為主,產(chǎn)業(yè)亟需結(jié)構(gòu)化升級(jí),健友股份則踏準(zhǔn)賽道,從研發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)終端制劑、提供更好服務(wù)、獲得更好利潤(rùn)回報(bào)做起?!霸缭?008年,我們就做了這個(gè)決斷,要做有長(zhǎng)期療效、高質(zhì)量的產(chǎn)品,既然全球有最好的標(biāo)準(zhǔn)、最好的規(guī)范實(shí)踐,我們就按最好的去做?!秉S錫偉說(shuō),重點(diǎn)攻關(guān)技術(shù)研發(fā),參照國(guó)際新藥審核最高標(biāo)準(zhǔn),熟悉國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)注冊(cè)的流程,這一系列操作,使得健友股份的優(yōu)勢(shì)越發(fā)明顯。
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