在包括1589名接受本品治療的患者的臨床試驗中,下列不良反應(yīng)及其發(fā)生率較為明顯: 全身和給藥部位反應(yīng) 本品可能導(dǎo)致注射部位局部皮膚反應(yīng)(主要表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅,伴或不伴腫脹)。在臨床研究的每個治療周期中,根據(jù)患者報告,注射后一小時,至少出現(xiàn)一次中度或嚴重的局部皮膚反應(yīng)的發(fā)生率在接受本品治療的患者中為12%,而在接受促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑治療的患者中為25%。局部反應(yīng)通常在給藥后4小時內(nèi)消失。0.3%的患者報告有不適感。 免疫系統(tǒng)紊亂 上市后監(jiān)測顯示,在給予本品的患者中,有極少病例報告在給予初次劑量時即發(fā)生超敏反應(yīng)(包括各種癥狀,如皮疹,面部腫脹,呼吸困難)。 神經(jīng)系統(tǒng)紊亂 頭痛(0.4%)。 胃腸紊亂 惡心(0.5%)。 報告的其他與輔助生殖技術(shù)控制性卵巢刺激治療相關(guān)的不良反應(yīng)有明顯的盆腔疼痛,腹脹,卵巢過度刺激綜合征(OHSS),異位妊娠及自然流產(chǎn)(見【注意事項】)。
對本品活性成份或其中任何輔料過敏者禁用。 對GnRH或任何其他GnRH類似物過敏者禁用。 中度或重度腎臟或肝臟功能損害者禁用。 懷孕或哺乳期者禁用。
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