注射用比伐蘆定,作為抗凝劑用于成人擇期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)。
品活性成份為比伐蘆定,抗凝成分是水蛭素衍生物(片斷),系一合成
20肽,相對(duì)分子質(zhì)量 2 180。結(jié)構(gòu)式為 Phe—Pro——Arg——Pro
——Gly——Gly——Gly——Gly——Ash——Gly——Asp——
Phe—Glu—Glu—Ile—Pro—Glu—G1u—Tvr—Leu。
其化學(xué)名稱為:D-苯丙氨酰-L-脯氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰-甘氨酰 -甘氨酰-甘氨酰-L-天冬酰氨酰-甘氨酰-L-天冬酰氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰-L-異亮氨酰-L-脯氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰-L-酪氨酰-L-亮氨酸
輔料:甘露醇,氫氧化鈉。
本品為白色凍干塊狀物或粉末,極具引濕性。
本品用于靜脈注射和靜脈滴注。對(duì)于未接受 PTCA的不穩(wěn)定心絞痛患者和其它冠狀動(dòng)脈疾病患者,尚無(wú)試驗(yàn)資料。在實(shí)施 PTCA之前,本品常規(guī)劑量為首劑
1.0 mg‘kg~ ,合并 2.5 mg·kg ·h 靜脈滴注 4 h,如果需要,可按 0.2 mg ·kg ·h一 維持至 20 h。用
5%葡萄糖或 0.9%氯化鈉注射液溶解后使用。本品不得用于肌內(nèi)注射。 腎功能不全的患者 ,需根據(jù)表 1值酌情減量。
臨床上觀察到的出血比較常見(jiàn)(≥1/10),大出血比較少見(jiàn)(≥1/100和<1/10)。血小板減少癥、貧血、過(guò)敏反應(yīng)、頭痛、心室性心搏過(guò)速、心絞痛、心搏過(guò)緩、血栓形成、低血壓、出血、血管疾病、血管異常、呼吸困難、皮疹、背痛、注射部位出血、疼痛和胸痛等其他不良反應(yīng)很少見(jiàn)(≥1/1000和<1/100)。
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