2020年11月13日,南京健友生化制藥股份有限公司子公司香港健友產(chǎn)品注射用放線菌素,USP,0.5mg/瓶近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的首輪批準(zhǔn)(即一次通過的批準(zhǔn))。
USP作為威爾姆氏腫瘤、橫紋肌肉瘤和尤文肉瘤成人或兒童患者多階段聯(lián)合化療方案的一部分;作為患有轉(zhuǎn)移性,非精原細(xì)胞性睪丸癌的成人和兒童患者多階段聯(lián)合化療方案的一部分;作為妊娠后滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤患者單一試劑或作為聯(lián)合化療方案的一部分;作為具有局部復(fù)發(fā)或局部區(qū)域?qū)嶓w惡性腫瘤的成年患者緩和性或輔助性區(qū)域灌注的組成部分。