11月14日,健友股份發(fā)布公告稱,公司那屈肝素鈣注射液近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,具備在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。
在外科手術(shù)中,那屈肝素鈣注射液用來預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾??;治療已形成的深靜脈血栓;聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期治療;在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。
2015年4月29日,健友股份獲得那屈肝素鈣0.4:4100IU規(guī)格的藥品注冊批件,2015年9月,健友股份就該產(chǎn)品的0.6ml:6150IU、0.3ml:3075IU兩個規(guī)格,向國家藥監(jiān)局提交補充注冊申請,并于2015年10月9日獲得受理。
公司那屈肝素鈣注射液獲得國家藥監(jiān)局的《藥品補充申請批件》,是對該產(chǎn)品規(guī)格的進一步補充,標志著公司已具備在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格,有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。