本品是速效胰島素類(lèi)似物。
門(mén)冬胰島素的降血糖作用是通過(guò)門(mén)冬胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)葡萄糖吸收，同時(shí)抑制肝糖原釋放來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
注射本品后，在餐后4小時(shí)內(nèi)，本品比可溶性人胰島素起效快，是血糖濃度下降得更低，本品皮下注射后作用持續(xù)時(shí)間比可溶性人胰島素短。
皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí)，降糖作用可持續(xù)3-5小時(shí)。
在1型糖尿病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明本品與可溶性人胰島素相比，使餐后血糖下降得更低。分別在1070名和884名1型糖尿病患者中進(jìn)行的兩個(gè)長(zhǎng)期的開(kāi)放式試驗(yàn)顯示，本品與可溶性人胰島素相比，分別是糖化血紅蛋白降低了0.12%[95%可信區(qū)間0.03；0.22]和0.15%[95%可信區(qū)間0.05；0.26]，這種差異的臨床意義上尚不確定。
在1型糖尿病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，本品與可溶性人胰島素相比，可降低夜間低血糖的發(fā)生，發(fā)生日間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有顯著性的增加。
本品的效價(jià)在摩爾基礎(chǔ)上與可溶性人胰島素是相等的。
臨床前安全性資料
在體外試驗(yàn)中，包括結(jié)合胰島素和胰島素樣生長(zhǎng)因子受體，以及對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的影響，門(mén)冬胰島素的表現(xiàn)與人胰島素非常相似。研究也表明，門(mén)冬胰島素與胰島素受體的解體與人胰島素是相等的。急毒試驗(yàn)，1個(gè)月和12個(gè)月的毒性試驗(yàn)表明本品沒(méi)有于臨床相關(guān)的毒性。
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