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2023-08-08

談肝素原料藥

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肝素首先從肝臟發(fā)現(xiàn)而得名,是由多種糖胺,糖醛苷、糖醛酸交替組成的粘多糖硫酸脂,呈強(qiáng)酸性。也存在于肺、血管壁、腸粘膜等組織中,是動(dòng)物體內(nèi)一種天然抗凝血物質(zhì)。作為臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一,肝素類藥物在國際醫(yī)藥市場上占據(jù)重要地位,其市場需求十分強(qiáng)勁。

肝素類藥物的主要原材料為肝素粗品,而肝素粗品的主要原材料為新鮮豬小腸粘膜,下游產(chǎn)品主要為標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑或低分子肝素制劑。

肝素鈉是由不同分子量的不對(duì)稱分子組成的混合物,是一類硫酸氨基葡萄糖鈉鹽的統(tǒng)稱。肝素鈉在體內(nèi)水解后,一些組分擁有延長血凝時(shí)間的性質(zhì),因此可作為抗凝劑,還可用于器材的抗凝處理和血樣標(biāo)本體外試驗(yàn)等體外過程。在輔助治療方面,可用于輔助治療急性心肌梗死,減少血栓栓塞等并發(fā)癥。

中國擁有全球最豐富的肝素原材料資源,生豬出欄量約占全球的50%,在肝素原料藥生產(chǎn)方面具有一定優(yōu)勢。隨著我國上游肝素粗品落后產(chǎn)能的逐步淘汰,國際肝素需求量穩(wěn)步增長,加上下游制劑廠商進(jìn)入補(bǔ)庫存周期等因素,肝素原料藥逐漸步入良好的上升通道。


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