以下數(shù)據(jù)主要來自于國(guó)外研究文獻(xiàn)
在三項(xiàng)III期臨床研究和一個(gè)II期臨床研究中，分別評(píng)價(jià)了帕洛諾司瓊單劑量注射劑預(yù)防中度和重度致吐化療導(dǎo)致的急性和延遲性惡心嘔吐的治療效果；在這些雙盲臨床研究中，評(píng)價(jià)化療后至少120h的完全緩解率（無嘔吐發(fā)作和不需藥物治療）和其它療效參數(shù)；以及進(jìn)行重復(fù)化療中帕洛諾司瓊的安全性和有效性評(píng)價(jià)。
中度致吐化療
兩個(gè)III期雙盲臨床試驗(yàn)，臨床研究病例數(shù)為1132，在中度致吐化療之前30分鐘，給予單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊和單劑量靜脈注射昂丹司瓊（研究1）或多拉司瓊（研究2）。其所用化療藥物包括：卡鉑、順鉑≤50mg/m2，環(huán)磷酰胺<1500mg/m2，阿霉素>25mg/m2、表阿霉素、伊立替康、甲氨蝶呤>250mg/m2。研究1中不給予預(yù)防性的皮質(zhì)類固醇。研究2中只有4-6%的病人給予皮質(zhì)類固醇。該研究中77%的患者為女性，65%為白人，54%為初次化療者。其平均年齡為55歲。
重度致吐化療
II期雙盲臨床試研究中，161例初次化療患者接受高度致吐化療（順鉑≥70mg/m2或環(huán)磷酰胺>1100mg/m2）。對(duì)其單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.3-90μg/kg（與<0.1mg-6mg的固定劑量相當(dāng)）的療效進(jìn)行了評(píng)價(jià)。未預(yù)防性給予皮質(zhì)類固醇藥物。試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析顯示，0.25mg帕洛諾司瓊為抑制重度致吐化療引起的急性惡心嘔吐的最低有效劑量。
在包括667名患者的III期雙盲臨床試驗(yàn)中，比較了重度致吐化療（順鉑≥60mg/m2、環(huán)磷酰胺>1500mg/m2、達(dá)卡巴嗪）前30分鐘單次靜脈給予帕洛諾司瓊和昂丹司瓊(研究3)的療效，67%的患者化療前聯(lián)合應(yīng)用皮質(zhì)類固醇類藥物，51%的病人為女性，60%為白人，初次化療者占59%，平均年齡為52歲。
以上內(nèi)容摘自網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除，謝謝！
