南京健友生化制藥股份有限公司（以下簡稱“健友股份”或“公司”）子公司健進制藥有限公司（以下簡稱“健進制藥”）于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以 下簡稱“美國 FDA”）簽發(fā)的鹽酸布比卡因注射液，125 mg/50 mL（2.5 mg/mL） 和 250 mg/50 mL（5 mg/mL），多劑量的 ANDA 批準通知（ANDA 號：216039）， 現(xiàn)將相關情況公告如下：
（一）藥品名稱：鹽酸布比卡因注射液
（二）適應癥：鹽酸布比卡因注射液是酰胺類長效局部麻醉藥，用于局部浸潤麻醉和外周神經(jīng)阻滯。
（三）劑型：注射劑
（四）規(guī)格：125 mg/50 mL 和 250 mg/50 mL
（五）ANDA 號：216039
（六）申請人：健進制藥有限公司
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