在日本II 期臨床試驗(yàn)中，67 例接受治療的患者中有12 例（17.9% ）報(bào)告了12 件對本品的不良反應(yīng)（不包括異常實(shí)驗(yàn)室檢查值），其中靜脈炎2 例（3.0%），關(guān)節(jié)炎、血管疼痛、寒戰(zhàn)、頭痛、高血壓、心悸、腹瀉、稀便、皮疹和斑丘疹各1 例（1.5%）。實(shí)驗(yàn)室檢查值異常有：67 例中發(fā)生3 件ALP 上升（4.5%），67 例中發(fā)生3 件BUN 上升（4.5%），66 例中發(fā)生2 件γ-GT 上升（3.0%），67 例中發(fā)生2 件ALT（GPT）上升（3.0%），67 例中發(fā)生2 件肌酐上升（3.0%）等。
（1）臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)
血液學(xué)異常：可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥（發(fā)生率1.5%）、血小板減少或溶血性貧血（自發(fā)報(bào)告）。應(yīng)通過定期檢查等密切監(jiān)測患者，如果觀察到類似異常必須采取適當(dāng)措施如停止治療。
休克、過敏樣反應(yīng)：可能發(fā)生休克或過敏樣反應(yīng)（自發(fā)報(bào)告）。必須密切觀察患者，一旦發(fā)現(xiàn)異常如血壓下降、口腔不適、呼吸困難、彌漫性潮紅、血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等，應(yīng)停止治療。必要時(shí)必須采取適當(dāng)措施如保持呼吸道通暢、或者使用腎上腺素、類固醇激素或抗組胺藥等。
肝功能異常或黃疸：可能出現(xiàn)AST（GOT）上升、ALT（GPT）上升、γ-GT 上升等肝功能異?；螯S疸（自發(fā)報(bào)告）。應(yīng)通過定期檢查等嚴(yán)密監(jiān)測患者，如果觀察到此類異常必須采取適當(dāng)措施如停止治療。
急性腎衰：嚴(yán)重腎功能不全如急性腎衰可能會(huì)發(fā)生（自發(fā)報(bào)告）。應(yīng)通過定期檢查等對病人密切監(jiān)測，如果觀察到此類異常必須采取適當(dāng)措施如停止治療。
（注）：由于是自發(fā)報(bào)告，未計(jì)算發(fā)生率。
（2） 其他不良反應(yīng)
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200712041607410531.jpg
（注）由于下述原因未計(jì)算發(fā)生率：進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的病例數(shù)非常有限、自發(fā)報(bào)告或該不良發(fā)應(yīng)只在日本以外發(fā)生。
在日本以外地區(qū)，556 例進(jìn)行安全性評價(jià)的真菌感染患者中有217 例（39.0% ）報(bào)告了對本品的不良反應(yīng)（包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常）。主要不良反應(yīng)為： AST（GOT）上升37 件（6.7%）， ALT（GPT）上升32 件（5.8%）， ALP 上升31 件（5.6%），嘔吐27 件（4.9%）， 白細(xì)胞減少24 件（4.3%），低鎂血癥24 件（4.3% ）等。
（注）： 臨床研究包括最低有效劑量探索研究、侵襲性曲霉菌病研究和念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病研究。這些研究中發(fā)生率在1%或以上的不良反應(yīng)如下表所示。
以上內(nèi)容摘自網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除，謝謝！
