在國際市場需求上，2022年起，由于國際防疫局面和防疫意識的改變，防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢將持續(xù)下去。同時，國際上，為減少對中國的依賴，多個國家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流；在國內(nèi)，涌現(xiàn)多個原料藥新建和擴產(chǎn)項目，產(chǎn)能過剩風險加大?！拔覈赓Q(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈受阻、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫斍暗耐庑枳呷?、訂單下降?！?/p>

與此同時，我國藥物出口貿(mào)易的重要市場歐盟、美國加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月，美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的試點計劃，2023年，F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場檢查工作，這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會更新了諸如進口藥品GMP附錄、臨床試驗法規(guī)等一系列法規(guī)文件，對企業(yè)提出了更嚴格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開透明的要求，亦需要中國進出口企業(yè)著手適應(yīng)。

新形勢下，不同國際營商環(huán)境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國，憑借國內(nèi)較長的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈，具有較大的價格優(yōu)勢。然而，一些企業(yè)在布局國際市場時，習慣采用價格競爭的模式，大打“價格戰(zhàn)”，影響其他企業(yè)的正常市場活動及行業(yè)整體發(fā)展，一定程度上擾亂出口市場秩序的同時，也不利于中國產(chǎn)品品牌形象的提升。

而即使是打“價格戰(zhàn)”，目前來看，中國藥企的價格優(yōu)勢也不再擁有絕對力量。2023年一季度中，對印原料藥出口金額雖為正增長，但實際為出口量驅(qū)動，出口均價同比下跌25.51%，提示我國原料藥產(chǎn)業(yè)與印度競爭愈發(fā)激烈，且“以價換量”的背景下，大宗原料藥實際利潤空間將被進一步壓縮。

在打開歐美等高端市場的過程中，中國藥企面臨著門檻高、標準高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問題，在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中，也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營商環(huán)境競爭無序等問題。