在國(guó)際市場(chǎng)需求上,2022年起,由于國(guó)際防疫局面和防疫意識(shí)的改變,防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑,周惠分析,2023年這種趨勢(shì)將持續(xù)下去。同時(shí),國(guó)際上,為減少對(duì)中國(guó)的依賴,多個(gè)國(guó)家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流;在國(guó)內(nèi),涌現(xiàn)多個(gè)原料藥新建和擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目,產(chǎn)能過(guò)剩風(fēng)險(xiǎn)加大?!拔覈?guó)外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾,從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足,已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。”
與此同時(shí),我國(guó)藥物出口貿(mào)易的重要市場(chǎng)歐盟、美國(guó)加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月,美國(guó)國(guó)會(huì)要求FDA開(kāi)展增加對(duì)海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的試點(diǎn)計(jì)劃,2023年,F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,這對(duì)我國(guó)原料藥及制劑擴(kuò)大對(duì)美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會(huì)更新了諸如進(jìn)口藥品GMP附錄、臨床試驗(yàn)法規(guī)等一系列法規(guī)文件,對(duì)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開(kāi)透明的要求,亦需要中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)著手適應(yīng)。
新形勢(shì)下,不同國(guó)際營(yíng)商環(huán)境的新老問(wèn)題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國(guó)藥企。我國(guó)是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國(guó),憑借國(guó)內(nèi)較長(zhǎng)的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈,具有較大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。然而,一些企業(yè)在布局國(guó)際市場(chǎng)時(shí),習(xí)慣采用價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的模式,大打“價(jià)格戰(zhàn)”,影響其他企業(yè)的正常市場(chǎng)活動(dòng)及行業(yè)整體發(fā)展,一定程度上擾亂出口市場(chǎng)秩序的同時(shí),也不利于中國(guó)產(chǎn)品品牌形象的提升。
而即使是打“價(jià)格戰(zhàn)”,目前來(lái)看,中國(guó)藥企的價(jià)格優(yōu)勢(shì)也不再擁有絕對(duì)力量。2023年一季度中,對(duì)印原料藥出口金額雖為正增長(zhǎng),但實(shí)際為出口量驅(qū)動(dòng),出口均價(jià)同比下跌25.51%,提示我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)與印度競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈,且“以價(jià)換量”的背景下,大宗原料藥實(shí)際利潤(rùn)空間將被進(jìn)一步壓縮。
在打開(kāi)歐美等高端市場(chǎng)的過(guò)程中,中國(guó)藥企面臨著門(mén)檻高、標(biāo)準(zhǔn)高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問(wèn)題,在開(kāi)拓拉美、非洲、中東等新興市場(chǎng)的過(guò)程中,也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營(yíng)商環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序等問(wèn)題。
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