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2023-01-17

氟維司群注射液百科

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氟維司群注射液,本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

1.成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國(guó)患者使用的安全有效性信息。
2.兒童及青少年:因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用本品。腎功能損害的患者:對(duì)于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無(wú)需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率
3.肝功能損害的患者:對(duì)于輕度至中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加,故應(yīng)慎用本品。沒(méi)有本品對(duì)于重度肝功能損害患者的研究資料。使用方法:臀部緩慢肌注。


本品禁用于: 1.已知對(duì)本品活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者; 2.孕婦及哺乳期婦女; 3.嚴(yán)重肝功能損害的患者。

輕度至中度肝功能損害的患者應(yīng)慎用本品。嚴(yán)重腎功能損害的患者應(yīng)慎用本品(肌酐清除率

孕婦禁用本品。在大鼠和家兔中單劑肌注本品后,可見(jiàn)氟維司群透過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)中顯示氟維司群具有生殖毒性,包括胎兒畸形率和死亡率升高。應(yīng)建議育齡婦女在接受治療時(shí)使用有效方式避孕。如在使用本品期間患者懷孕,應(yīng)告知對(duì)胎兒的潛在危害和流產(chǎn)可能。在哺乳大鼠中可見(jiàn)氟維司群分泌入乳汁。尚不明確氟維司群是否會(huì)分泌入人的乳汁,考慮到氟維司群對(duì)哺乳期嬰兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),哺乳期間禁用本品。

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