磺達肝癸鈉是一種有機物,化學式為C31H53N3Na10O49S8,本用于進行下肢重大骨科手術如髖關節(jié)骨折、重大膝關節(jié)手術或者髖關節(jié)置換術等患者,預防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。
進行重大骨科手術的患者:本品推薦劑量為每日1次2.5mg,術后皮下注射給藥。
初始劑量應在手術結束后6小時給予,并且需在確認已止血的情況下。
治療應持續(xù)到靜脈血栓栓塞風險消失以后,通常到患者可以下床活動,至少在手術后5-9天。臨床經驗顯示:進行髖關節(jié)骨折手術的患者,發(fā)生靜脈血栓栓塞的危險將持續(xù)至手術后9天以上。對于這些患者,應考慮將本品的使用時間再延長24天。
特殊群體:
在進行重大骨科手術的患者中,對于那些年齡大于75歲、和/或體重低于50kg、和/或肌酐清除率為20-50mL/min的腎臟損害患者,應嚴格遵循本品的首次注射時間。本品首次給予應不早于手術結束后6小時。除非術后已經止血,否則不應注射本品。
腎功能損害:肌酐清除率<20mL/min的患者不應使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min范圍內的腎臟損害患者,本品推薦劑量為1.5mg。對于肌酐清除率在30-50mL/min范圍內的腎臟損害患者,根據(jù)藥代動力學模擬結果可以考慮使用本品1.5mg劑量進行短期預防。對于長期預防本品1.5mg劑量應被作為替代2.5mg的用量。
肝功能損害:不需要調節(jié)劑量。在嚴重肝功能損害的患者中,本品應謹慎使用。
兒科:在<17歲的人群中本品的療效和安全性未經研究。
使用方法:本品是通過皮下深層注射給予的,患者取臥位。注射部位應該在前側和后側腹壁之間左右交替。為了避免藥物的丟失,當使用預灌式注射器時,注射前不要排除注射器中的氣泡。注射針的全長應垂直插入拇指和食指之間的皮膚皺褶內;整個注射過程中應始終保持有皮膚皺褶。見【用藥須知】中使用、處理和處置指導的相關內容。
【藥物過量】
本品使用推薦劑量以上的劑量可能導致出血風險的增加。與出血并發(fā)癥相關的藥物過量應終止治療,并尋找主要原因。應考慮進行適當?shù)闹委熑缤饪浦寡?、血液置換,輸注新鮮血漿以及血漿置換。
【禁忌】
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