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2022-12-22

磺達(dá)肝癸鈉注射液適應(yīng)癥

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本品用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。 用于無(wú)指征進(jìn)行緊急(<120分鐘)侵入性治療(PCI)的不穩(wěn)定性心絞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治療。 用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治療的ST段抬高心肌梗死患者的治療。

進(jìn)行重大骨科手術(shù)的患者:本品推薦劑量為每日1次2.5mg,術(shù)后皮下注射給藥。初始劑量應(yīng)在手術(shù)結(jié)束后6小時(shí)給予,并且需在確認(rèn)已止血的情況下。治療應(yīng)持續(xù)到靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)消失以后,通常到患者可以下床活動(dòng),至少在手術(shù)后5-9天。臨床經(jīng)驗(yàn)顯示:進(jìn)行髖關(guān)節(jié)骨折手術(shù)的患者,發(fā)生靜脈血栓栓塞的危險(xiǎn)將持續(xù)至手術(shù)后9天以上。對(duì)于這些患者,應(yīng)考慮將本品的使用時(shí)間再延長(zhǎng)24天。特殊群體:在進(jìn)行重大骨科手術(shù)的患者中,對(duì)于那些年齡大于75歲、和/或體重低于50kg、和/或肌酐清除率為20-50mL/min的腎臟損害患者,應(yīng)嚴(yán)格遵循本品的首次注射時(shí)間。本品首次給予應(yīng)不早于手術(shù)結(jié)束后6小時(shí)。除非術(shù)后已經(jīng)止血,否則不應(yīng)注射本品。腎功能損害:肌酐清除率<20mL/min的患者不應(yīng)使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min范圍內(nèi)的腎臟損害患者,本品推薦劑量為1.5mg。對(duì)于肌酐清除率在30-50mL/min范圍內(nèi)的腎臟損害患者,根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)模擬結(jié)果可以考慮使用本品1.5mg劑量進(jìn)行短期預(yù)防。對(duì)于長(zhǎng)期預(yù)防本品1.5mg劑量應(yīng)被作為替代2.5mg的用量。肝功能損害:不需要調(diào)節(jié)劑量。在嚴(yán)重肝功能損害的患者中,本品應(yīng)謹(jǐn)慎使用。兒科:在<17歲的人群中本品的療效和安全性未經(jīng)研究。使用方法:本品是通過(guò)皮下深層注射給予的,患者取臥位。注射部位應(yīng)該在前側(cè)和后側(cè)腹壁之間左右交替。為了避免藥物的丟失,當(dāng)使用預(yù)灌式注射器時(shí),注射前不要排除注射器中的氣泡。注射針的全長(zhǎng)應(yīng)垂直插入拇指和食指之間的皮膚皺褶內(nèi);整個(gè)注射過(guò)程中應(yīng)始終保持有皮膚皺褶。見(jiàn)【用藥須知】中使用、處理和處置指導(dǎo)的相關(guān)內(nèi)容。

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