本品與那些可增加出血危險(xiǎn)性的藥物聯(lián)合使用時(shí)，出血的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加?？诜鼓?華法林)、血小板抑制劑(乙酰水楊酸)、非甾體類抗炎藥物(吡羅昔康)以及地高辛不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。在藥物相互作用研究中所使用的本品劑量(10mg)高于本品適應(yīng)癥所用的推薦劑量。本品既不影響華法林INR的活性，也不影響在使用乙酰水楊酸或吡羅昔康治療時(shí)的出血時(shí)間，也不影響穩(wěn)態(tài)下的地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)。
使用另一種抗凝藥物治療的后續(xù)治療：如果后續(xù)治療將使用肝素或低分子肝素，首次注射通常應(yīng)在末次注射本品1天后給予。如果需要使用維生素K拮抗劑進(jìn)行后續(xù)治療，應(yīng)繼續(xù)使用磺達(dá)肝癸鈉治療直至達(dá)到INR目標(biāo)值。
【FDA妊娠分級(jí)】
B級(jí):在動(dòng)物繁殖研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究)，未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒的不良影響?；蛟趧?dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠首3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)(也沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù))。
【用藥須知】配伍禁忌：由于沒(méi)有配伍禁忌方面的研究，本品不能與其他藥物混用。使用、處理和處置指導(dǎo)：皮下注射與傳統(tǒng)注射器使用的方式相同。在給藥前，均應(yīng)肉眼檢查注射溶液是否有顆粒樣物質(zhì)和變色的情況。自行注射的指導(dǎo)可參見(jiàn)說(shuō)明書。預(yù)灌式注射器針頭保護(hù)系統(tǒng)帶有一個(gè)自動(dòng)安全系統(tǒng)以防注射后針頭刺傷。任何未用的產(chǎn)品或廢料應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行處理。
【藥理作用】
磺達(dá)肝癸鈉是一種人工合成的、活化因子X(jué)選擇性抑制劑。其抗血栓活性是抗凝血酶III(ATIII)介導(dǎo)的對(duì)因子X(jué)a選擇性抑制的結(jié)果。通過(guò)選擇性結(jié)合于ATIII，磺達(dá)肝癸鈉增強(qiáng)了(大約300倍)ATIII對(duì)因子X(jué)a原來(lái)的中和活性。而對(duì)因子X(jué)a的中和作用打斷了凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)，并抑制了凝血酶的形成和血栓的增大?；沁_(dá)肝癸鈉不能滅活凝血酶(活化因子II)，并對(duì)血小板沒(méi)有作用。
在本品2.5mg劑量時(shí)，本品不影響常規(guī)凝血實(shí)驗(yàn)如活化部分凝血活酶時(shí)間，活化凝血時(shí)間或者血漿凝血酶原時(shí)間/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值，也不影響出血時(shí)間或纖溶活性。磺達(dá)肝癸鈉不會(huì)與來(lái)自肝素誘導(dǎo)血小板減少癥患者的血漿發(fā)生交叉反應(yīng)。
【毒理研究】
基于常規(guī)的安全性藥理學(xué)研究、重復(fù)劑量毒性研究以及基因毒性研究的臨床前資料沒(méi)有顯示本品對(duì)人類的特殊風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物研究由于其有限的暴露不足于說(shuō)明其生殖毒性的作用。
以上內(nèi)容摘自網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除，謝謝！
