芝加哥--2024年6月27日消息， Meitheal Pharmaceuticals, Inc.，一家總部位于芝加哥，專注于仿制藥注射劑、輔助生殖、生物制劑和品牌藥的開發(fā)與商業(yè)化的綜合性生物制藥公司（以下簡稱 "Meitheal"）今天宣布，通過母公司香港健友實業(yè)有限公司（以下簡稱 "HKF"）簽訂的獨家許可和供應協(xié)議，獲得了Humira的生物仿制藥YUSIMRY在美國的獨家商業(yè)權。

HKF與Coherus BioSciences, Inc.通過資產(chǎn)購買協(xié)議，取得了YUSIMRY的全球銷售權。根據(jù)該協(xié)議，HKF以四千萬美元預付現(xiàn)金獲得與YUSIMRY相關的所有資產(chǎn)，包括所有開發(fā)和注冊的成果。在符合標準并獲得批準的條件下，資產(chǎn)購買協(xié)議和 Meitheal 與 HKF 簽訂的美國的獨家商業(yè)權協(xié)議均立即生效。

近年來，HKF和Meitheal進行了多項投資，以擴大和提高公司的生物仿制藥產(chǎn)品組合和能力。YUSIMRY獨家許可協(xié)議是Meitheal的產(chǎn)品組合的第五個生物仿制藥，也是首個上市的生物仿制藥。近年來，Meitheal 的母公司HKF已在資本和研發(fā)方面投資超過 3 億美元，以支持可持續(xù)的產(chǎn)品供應，其中包括投資 3,000 萬美元建立生物仿制藥工廠。

YUSIMRY 作為 Humira 的生物類似藥，目前已獲得美國食品和藥物管理局（"FDA"）批準用于九種不同的適應癥，包括預灌封注射器（PFS）和自動注射器兩種劑型。作為治療多種炎癥性疾病的暢銷藥品，阿達木單抗產(chǎn)品的需求量一直居高不下。Meitheal將繼續(xù)開發(fā)YUSIMRY的兒科用藥和高濃度（100毫克/毫升）制劑。

Meitheal 將與 Coherus 緊密合作，確?，F(xiàn)有 YUSIMRY 業(yè)務的無縫過渡，包括現(xiàn)有的面向患者和醫(yī)療服務提供者的綜合支持中心。

關于YUSIMRY

YUSIMRY（阿達木單抗-aqvh）是Humira（阿達木單抗）的生物類似藥，是一種腫瘤壞死因子（"TNF"）阻斷劑，適用于減輕類風濕性關節(jié)炎、幼年特發(fā)性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀和體征，以及治療克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊狀銀屑病、化膿性扁桃體炎和色素膜炎。

關于MEITHEAL 

Meitheal Pharmaceuticals 成立于 2017 年，總部位于芝加哥，專注于非專利注射劑的開發(fā)和商業(yè)化，截至 2022 年，其業(yè)務重點已擴展至是輔助生殖、生物和品牌產(chǎn)品。Meitheal 目前銷售超過 55 種美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準的產(chǎn)品，涉及多個治療領域，包括抗感染藥、腫瘤藥、重癥監(jiān)護藥和輔助生殖藥。截至 2024 年 5 月底，Meitheal 直接或通過其合作伙伴有 20 多種產(chǎn)品處于研發(fā)階段，14 種產(chǎn)品計劃于 2024 年上市，另有 19 種產(chǎn)品正在接受 FDA 申報。Meitheal 的使命是通過強大的制造能力、穩(wěn)定的供應和對客戶需求的快速響應，為客戶提供價格合適的產(chǎn)品。Meitheal 在《Crain's Best Places to Work》芝加哥最佳工作場所百強榜上名列前茅。

了解關于更多關于Meitheal的信息，請訪問 www.meithealpharma.com.

關于 COHERUS BIOSCIENCES

Coherus 是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司，致力于研究、開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥的創(chuàng)新免疫療法。Coherus 正在開發(fā)創(chuàng)新的免疫腫瘤學產(chǎn)品線，該產(chǎn)品線有望與其在腫瘤學領域成熟的商業(yè)能力產(chǎn)生協(xié)同效應。

關于南京健友生化制藥股份有限公司與香港健友實業(yè)有限公司 

香港健友實業(yè)有限公司是南京健友的全資子公司，成立于 2010 年。

南京健友生化制藥股份有限公司是一家總部設在中國的公司，主要從事原料藥（API）和成品制劑（FDF）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司成立于 1986 年，是世界領先的肝素相關原料藥生產(chǎn)商之一，現(xiàn)已發(fā)展成為一家全面整合的原料藥和 FDF 生產(chǎn)商，產(chǎn)品涉及多個治療領域，包括重癥監(jiān)護和腫瘤藥。公司在中國擁有三個經(jīng)美國 FDA 批準的生產(chǎn)基地，員工超過 1500 人，其中包括 100 多名專業(yè)研發(fā)專家，公司致力于滿足全球患者的需求，在美國、中國、歐盟和世界各地均有開展業(yè)務。公司在上海證券交易所上市，市值超過 30 億美元。