「追溯」這是個(gè)技術(shù)活兒!原料、中間產(chǎn)品的某些環(huán)節(jié)有被污染的風(fēng)險(xiǎn),如果成品某批次出了問題,能從供應(yīng)鏈循跡排查,是哪個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題,解決問題并避免再次出現(xiàn)。肝素原料始于屠宰場(chǎng)收集豬粘膜,每一支原研依諾肝素都能夠追溯到屠宰場(chǎng)。
對(duì)原料供應(yīng)商——質(zhì)量監(jiān)控!
監(jiān)控!再監(jiān)控!
為了保證原料供應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定,原研廠家對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,通過簽訂技術(shù)協(xié)議,并定期審查。對(duì)原料、粗、純肝素鈉車間每年進(jìn)行定期審計(jì),還要評(píng)估污染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),從豬屠宰場(chǎng)到粗肝素生產(chǎn)過程污染;粗肝素原產(chǎn)國污染風(fēng)險(xiǎn)等。
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