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2022-08-18

進(jìn)口藥品條件要求及詳細(xì)流程,如何清關(guān)?

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首先,先來(lái)看看進(jìn)口藥物的清關(guān)要求,我國(guó)進(jìn)口藥品管制規(guī)定由《中華人民共和國(guó)藥品管理法》確定,其中三十九條規(guī)定藥品進(jìn)口,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。



第四十條規(guī)定,藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地監(jiān)督管理部門登記備案,海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。目前允許藥品進(jìn)口的口岸城市有19個(gè),分別為北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市。對(duì)于生物制品以及首次在在中國(guó)國(guó)內(nèi)銷售的藥品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品指定進(jìn)口口岸有3個(gè):分別為北京、上海和廣州。



除了以上口岸,為了解決邊貿(mào)藥材進(jìn)口需求,還有20個(gè)邊境口岸作為中藥材通關(guān)口岸,由對(duì)應(yīng)的邊境口岸藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)檢驗(yàn),這20個(gè)口岸分別是黑龍江省黑河、東寧,吉林省集安、長(zhǎng)白、圖們、三合,內(nèi)蒙古自治區(qū)二連浩特、滿洲里,廣西憑祥、東興、龍邦,云南省瑞麗、天保、景洪、河口,新疆阿拉山口、霍爾果斯、吐?tīng)栨靥?、紅其拉甫,西藏自治區(qū)樟木。



值得注意的是,最近海南擬出臺(tái)一項(xiàng)新的措施,按規(guī)定進(jìn)口藥企業(yè)從海南自由貿(mào)易港允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,無(wú)須辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單,海關(guān)辦理通關(guān)手機(jī)時(shí)無(wú)須核驗(yàn)進(jìn)口藥品通關(guān)單。但該項(xiàng)規(guī)定目前還在向社會(huì)征求意見(jiàn)階段,到真正實(shí)施應(yīng)該還需要很長(zhǎng)一段時(shí)間。



除了常規(guī)藥物,放射性藥品進(jìn)口必須符合我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他藥用要求,并依照《藥品管理法》的規(guī)定取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》。



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