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2022-08-11

重研發(fā):產(chǎn)品線豐富,在研新藥捷報頻傳

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5月28日,健友股份子公司產(chǎn)品“注射用嗎替麥考酚酯”,獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書;5月10日,子公司香港健友收到美國FDA簽發(fā)的注射用伏立康唑200mg/瓶批準(zhǔn)信,近期將安排在美國上市銷售;4月18日,公司收到國家藥監(jiān)局關(guān)于核準(zhǔn)簽發(fā)依替巴肽注射液(規(guī)格:10ml:20mg)、注射用替加環(huán)素(規(guī)格:50mg)藥品注冊證書的通知;2月7日,子公司香港健友收到美國FDA簽發(fā)的呋塞米注射液批準(zhǔn)信……

短短5個月,健友股份就收到中國和美國藥監(jiān)局6份新藥注冊認(rèn)證書、批準(zhǔn)信,近期將紛紛推向市場,有望對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。為什么一般生物醫(yī)藥企業(yè)兩三年才能審批通過,健友股份的新藥一年多時間就可以完成審批流程?黃錫偉解釋稱,這得益于公司研發(fā)團(tuán)隊始終以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量嚴(yán)格要求,藥品研發(fā)的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)就是國際的、最高的,極大推進(jìn)了健友股份產(chǎn)品面世的速度。

眾所周知,中國醫(yī)藥企業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中,多以提供原材料、半成品為主,產(chǎn)業(yè)亟需結(jié)構(gòu)化升級,健友股份則踏準(zhǔn)賽道,從研發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)終端制劑、提供更好服務(wù)、獲得更好利潤回報做起?!霸缭?008年,我們就做了這個決斷,要做有長期療效、高質(zhì)量的產(chǎn)品,既然全球有最好的標(biāo)準(zhǔn)、最好的規(guī)范實(shí)踐,我們就按最好的去做?!秉S錫偉說,重點(diǎn)攻關(guān)技術(shù)研發(fā),參照國際新藥審核最高標(biāo)準(zhǔn),熟悉國內(nèi)外申請注冊的流程,這一系列操作,使得健友股份的優(yōu)勢越發(fā)明顯。

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