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2022-05-20

替加環(huán)素適應(yīng)癥

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本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療:
復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染:由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。
復(fù)雜皮膚及軟組織感染:由大腸埃希菌、腸球菌(萬(wàn)古霉素敏感株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥株)、無(wú)乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌屬(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌),化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎桿菌和脆弱擬桿菌所致者。
社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(青霉素敏感株),流感嗜血桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性株)和嗜肺性軍團(tuán)病桿菌等所致,包括并發(fā)菌血癥。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對(duì)替加環(huán)素的敏感性,應(yīng)該留取合適標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)。在尚未獲知這些試驗(yàn)結(jié)果之前,可采用本品作為經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。
為了減少耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)并維持本品及其他抗菌藥物的有效性,本品應(yīng)該僅用于治療確診或高度懷疑細(xì)菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)該據(jù)之選擇或調(diào)整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時(shí),可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和敏感性模式選用經(jīng)驗(yàn)性治療藥物。
僅在已知和懷疑不宜使用其他抗菌藥物治療時(shí)才使用本品治療。
本品每瓶應(yīng)該以5.3mL 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或者乳酸林格氏注射液進(jìn)行溶解,配制的替加環(huán)素溶液濃度為10mg/mL(注:每瓶超量6%,因此5mL的配制溶液相當(dāng)于50mg藥物)。輕晃藥瓶直至藥物溶解。從藥瓶中抽取5mL溶液加入含100mL液體的靜脈輸液袋中或其他合適的輸液容器(如玻璃瓶)中(100mg劑量配制2瓶,50mg劑量配制1瓶)。靜脈輸液袋或其他合適的輸液容器(如玻璃瓶)中藥物的最高濃度應(yīng)為1mg/mL。配制的溶液顏色應(yīng)呈黃色至橙色。如果不是,則不應(yīng)使用,應(yīng)將此溶液丟棄。
在給藥之前應(yīng)該對(duì)藥物制劑進(jìn)行肉眼可見(jiàn)的顆粒和變色(如綠色或黑色)檢查。注射用替加環(huán)素復(fù)溶后形成的溶液可在室溫下貯藏達(dá)24小時(shí)(包括在本品小瓶包裝中貯藏達(dá)6小時(shí)后在靜脈輸液袋袋中貯藏可達(dá)18小時(shí))。此外,以0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液復(fù)溶后應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至靜脈輸液袋或其他合適的輸液容器(如玻璃瓶),在2~8℃冷藏條件下可貯藏48小時(shí)。
本品可通過(guò)專用輸液管或Y型管靜脈給藥。如果同一輸液管連續(xù)用于輸注多種藥物,應(yīng)該在輸注本品前后應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液(USP)沖洗管線。經(jīng)共用管線給藥應(yīng)該使用與替加環(huán)素及其它任何藥物相容的注射溶液。
相容性和不相容性
相容性
相容的靜脈輸注溶液包括0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸林格氏注射液(USP)。
當(dāng)使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液通過(guò)Y型管給藥時(shí),本品與藥物或稀釋液相容:阿米卡星、多巴酚丁胺、鹽酸多巴胺、慶大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、鹽酸利多卡因、甲氧氯普胺、嗎啡、去甲腎上腺素、哌拉西林/三唑巴坦(EDTA制劑)、氯化鉀、異丙酚、鹽酸雷尼替丁、茶堿和妥布霉素。
不相容性
不應(yīng)通過(guò)同一Y型管與替加環(huán)素同時(shí)給藥:兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體復(fù)合物、地西泮、艾美拉唑和奧美拉唑。

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