注射用達托霉素，適應癥為金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥)導致的伴發(fā)右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的血流感染（菌血癥）
金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥)導致的伴發(fā)右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的血流感染（菌血癥）。如果確定或懷疑的病原體包括革蘭陰性菌或厭氧菌，則臨床上可采用聯(lián)合抗菌治療 [1] 。
在患有由金黃色葡萄球菌引起的左側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的患者中，尚未證實克必信的有效性。在金黃色葡萄球菌血流感染的患者中進行的克必信臨床試驗，包含來自左側(cè)感染性心內(nèi)膜炎患者的資料；在這些患者中，療效不佳（見臨床研究）。在人工瓣膜心內(nèi)膜炎或腦膜炎患者中，尚未對克必信進行評價。
若患者患有持續(xù)性或復發(fā)性金黃色葡萄球菌感染，或臨床療效欠佳，應該重復進行血培養(yǎng)。如果金黃色葡萄球菌的血培養(yǎng)為陽性，則應采用標準操作規(guī)程進行該菌株的MIC藥敏試驗，并且應進行診斷性評估，以排除罕見的感染病灶存在（見注意事項）。
本藥不適用于治療肺炎。
應獲得適當?shù)臉吮具M行微生物學檢查，以便分離和鑒定引起感染的病原體，并測定其對達托霉素的敏感性。當?shù)却囼灲Y(jié)果時，可以采用經(jīng)驗性治療。根據(jù)微生物學檢查結(jié)果，應對抗菌治療進行調(diào)整。
為了延緩耐藥性的發(fā)展，并維持本藥和其它抗菌藥的療效，克必信應僅用來治療被確定或強烈懷疑由敏感菌引起的感染。在獲得培養(yǎng)和藥敏結(jié)果后，應考慮選擇或調(diào)整抗菌治療。缺乏這些資料的情況下，當?shù)氐牧餍胁W和敏感性趨勢有助于經(jīng)驗性治療的抗菌藥物選擇。
金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥) 導致的伴發(fā)右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的血流感染（菌血癥） ：將6 mg/kg本藥溶解在0.9 %氯化鈉注射液中，以30分鐘的時程滴注，每24小時1次，至少2-6周。療程應根據(jù)主管醫(yī)生的實際診斷而定。使用本藥超過28天的安全數(shù)據(jù)很有限。在3期研究中，共有14名患者接受了超過28天的克必信治療，其中8人治療超過了6周。
在1期及2期臨床研究中，當本藥給藥次數(shù)大于每天1次時，時常出現(xiàn)CPK升高。因此，本藥的給藥次數(shù)不得超過每天1次。
腎功能受損患者 ：由于達托霉素主要通過腎臟消除，建議對肌酐清除率< 30 mL/min的患者，包括接受血液透析或連續(xù)不臥床腹膜透析（CAPD）的患者進行劑量調(diào)整如下。推薦的劑量方案為CLCR≥30 mL/min的患者每24小時給予6 mg/kg ；對CLCR<30 mL/min的患者，包括接受血液透析或CAPD的患者，每48小時給予6 mg/kg。對腎功能不全的患者，應增加對腎功能和CPK進行監(jiān)測的頻率。如有可能，在血液透析日完成血液透析后，再給予本藥。
成年患者的注射用達托霉素推薦劑量
肌酐清除率（CLCR）≥30 mL/min的患者 ：每24小時6 mg/kg ；
肌酐清除率（CLCR）<30 mL/min，包括血液透析或CAPD的患者 ：每48小時6 mg/kg。
藥物的配制 ：本藥裝在一次性使用的小瓶內(nèi)，每瓶含0.5 g達托霉素無菌凍干粉。0.5 g克必信的內(nèi)容物必須采用無菌操作技術(shù)按以下步驟進行溶解 ：
注意 ：為了避免產(chǎn)生泡沫，在溶解時、后避免劇烈攪動或晃動瓶子。
去掉瓶上的聚丙烯瓶蓋，暴露膠塞的中間部分。
通過膠塞中部緩緩將10 mL 0.9%氯化鈉注射液注入克必信瓶中，請注意將注射器針頭靠在瓶壁上。
輕輕轉(zhuǎn)動瓶子，確保藥品全部浸入。
將本品靜置10分鐘。
輕輕轉(zhuǎn)動或晃動瓶子數(shù)分鐘，直到溶液完全溶解。
溶解后的克必信再用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋用于30分鐘的靜脈滴注給藥。
由于在產(chǎn)品中未含防腐劑或抑菌劑，配制靜脈給藥終溶液時必須采用無菌操作技術(shù)。穩(wěn)定性研究顯示，溶解的溶液以小瓶保存時，室溫下12小時內(nèi)穩(wěn)定，而在2-8°C（36-46°F）冰箱中保存時，48小時內(nèi)穩(wěn)定。稀釋后的溶液以輸液袋保存時，室溫下12小時內(nèi)穩(wěn)定，如果在冰箱中保存時，48小時內(nèi)穩(wěn)定。在室溫下，（在小瓶中及輸液袋中）總保存時間不超過12小時；在冰箱中總保存時間（在小瓶中及輸液袋中）不超過48小時。小瓶裝克必信僅供一次性使用。注射劑在給藥前需目測檢查有無顆粒狀物質(zhì)。
本藥與其他靜脈給藥藥物的相容性數(shù)據(jù)有限，所以不得在克必信單次使用小瓶中加入添加劑或其他藥物或通過同一輸液管進行給藥。如果采用同一輸液管連續(xù)輸注幾種不同的藥物，應在輸注克必信前后以合適的溶液沖洗輸液管。
可聯(lián)合使用的靜脈給藥溶液 ：本藥可與0.9%氯化鈉注射液或乳酸鹽化林格注射液聯(lián)合使用。本藥不得與含右旋糖的稀釋液聯(lián)合使用。
以上信息摘自網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除，謝謝！
