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2022-01-14

健友股份肝素鈉注射液USP獲美國(guó)FDA藥品注冊(cè)批件

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健友股份公告,公司近日收到美國(guó)FDA簽發(fā)的肝素鈉注射液USP ANDA批準(zhǔn)通知。肝素鈉注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療。公司肝素鈉注射液 USP(西林瓶)9 個(gè)規(guī)格先前已全部獲得FDA批準(zhǔn)并已在美國(guó)上市形成銷售,本次為預(yù)充針系列中的第二個(gè)規(guī)格獲批,新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期也將安排在美國(guó)上市銷售,有望對(duì)公司今年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。