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2021-12-21

健友股份那屈肝素鈣注射液獲批上市銷售

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11月14日,健友股份發(fā)布公告稱,公司那屈肝素鈣注射液近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格。

在外科手術(shù)中,那屈肝素鈣注射液用來(lái)預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾??;治療已形成的深靜脈血栓;聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期治療;在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。

2015年4月29日,健友股份獲得那屈肝素鈣0.4:4100IU規(guī)格的藥品注冊(cè)批件,2015年9月,健友股份就該產(chǎn)品的0.6ml:6150IU、0.3ml:3075IU兩個(gè)規(guī)格,向國(guó)家藥監(jiān)局提交補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng),并于2015年10月9日獲得受理。

公司那屈肝素鈣注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,是對(duì)該產(chǎn)品規(guī)格的進(jìn)一步補(bǔ)充,標(biāo)志著公司已具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。