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2021-12-16

健友股份(603707)依諾肝素注射劑巴西獲批,注射劑國(guó)際化邏輯持續(xù)兌現(xiàn)

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健友股份依諾肝素注射劑獲得巴西上市許可。

公司于2016年向巴西藥監(jiān)局ANVISA提出依諾肝素注射劑注冊(cè)申請(qǐng),2019年4月注冊(cè)申請(qǐng)獲得ANVISA批準(zhǔn),并于近日收到正式批件,本次巴西獲批的依諾肝素鈉注射液規(guī)格共8個(gè)規(guī)格。目前巴西市場(chǎng)共有5家企業(yè)的依諾肝素注射劑產(chǎn)品獲批上市,健友股份本次所獲批規(guī)格相對(duì)其他廠家更豐富,可形成差異化競(jìng)爭(zhēng);同時(shí)巴西市場(chǎng)依諾肝素銷售價(jià)格較高,預(yù)計(jì)未來(lái)有較強(qiáng)盈利能力。

注射劑國(guó)際化邏輯逐步兌現(xiàn),2019年起注射劑出口進(jìn)入爆發(fā)期。

公司是注射劑國(guó)際化先鋒企業(yè),2019年美歐出口將迎來(lái)爆發(fā):健友股份作為國(guó)內(nèi)少有的高端FDA認(rèn)證注射劑生產(chǎn)企業(yè),對(duì)注射劑出口布局早,目前已獲批11個(gè)注射劑ANDA,公告在研/申報(bào)ANDA注射劑產(chǎn)品30余個(gè),逐步打造核心產(chǎn)品依諾肝素/標(biāo)準(zhǔn)肝素+小分子抗腫瘤注射劑+其他重磅注射劑的高端注射劑出口全產(chǎn)品鏈,未來(lái)將受益于高毛利美國(guó)無(wú)菌注射劑市場(chǎng),注射劑出口進(jìn)入爆發(fā)期。

肝素原料+制劑一體化,肝素資源品屬性凸顯,健友股份受益于戰(zhàn)略粗品庫(kù)存,未來(lái)將在肝素原料和低分子肝素制劑端持續(xù)發(fā)力:肝素粗品/原料供應(yīng)端歐美已達(dá)上限,中國(guó)成為最大增量,由于現(xiàn)階段主要肝素原料產(chǎn)地的生豬產(chǎn)量保持穩(wěn)定狀態(tài)(中國(guó)市場(chǎng)由于非洲豬瘟疫情2019年生豬出欄量將出現(xiàn)下滑),肝素粗品/原料供應(yīng)量增加的難度較大,同時(shí)下游肝素制劑需求依然旺盛,肝素制劑企業(yè)庫(kù)存水平較低,未來(lái)肝素原料價(jià)格將進(jìn)一步提升。健友股份前期對(duì)上游肝素粗品供應(yīng)及下游制劑廠商庫(kù)存/肝素注射劑產(chǎn)量有較為準(zhǔn)確判斷,自2015年以來(lái)逐步建立肝素粗品庫(kù)存。在依諾肝素注射劑陸續(xù)在歐洲和美國(guó)獲批之后,公司將基于原料優(yōu)勢(shì)和歐美制劑市場(chǎng),享受其肝素粗品庫(kù)存帶來(lái)的議價(jià)權(quán)及原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)。