2018年9月,南京健友生化制藥股份有限公司收到英國(guó)藥監(jiān)局MHRA的GMP證書,此前英國(guó)藥監(jiān)局MHRA對(duì)公司依諾肝素鈉注射液產(chǎn)品進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),充分肯定認(rèn)可了健友股份的質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場(chǎng)管理工作。
MHRA的順利通過(guò),預(yù)示著健友股份的依諾制劑產(chǎn)品能順利在英國(guó)上市,打開了公司肝素制劑產(chǎn)品進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的大門。