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2023-12-23

依諾肝素鈉注射液不良反應(yīng)

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已有超過15000名患者在臨床研究中接受依諾肝素治療,由此對依諾肝素進行了評估。包括在1776名尤血栓栓塞性并發(fā)癥風(fēng)險的骨科或腹部手術(shù)患者中用于預(yù)防深靜脈血栓;在1169名嚴重活動受限的急性內(nèi)科疾病患者中用于預(yù)防深靜脈血栓;559名用于治療伴有肺栓塞的深靜脈血栓患者,1579名用于治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q博信更(MI)患者;10176名用于治療急性CT段抬高型心肌梗死患者。
在這些臨床實驗期間,依諾肝素鈉的用法用量根據(jù)適應(yīng)癥的不同而有所不同。手術(shù)后的或嚴重活動受限的急性內(nèi)科疾病患者,用于預(yù)防深靜脈血栓的依諾肝素鈉給藥劑量為40mg皮下注射每日1次。在伴有或不伴有肺栓塞(PE)的深靜脈血栓(DVT)的治療中,患者接受每12小時1次1mg/kg皮下注射依諾肝素,或每日1次1.5mg/kg皮下注射依諾肝素.在治療不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波心肌梗死的臨床研究中,依諾肝素鈉的劑量為每12小時1次皮下注射,在急性ST段抬高型心肌梗死的臨床研究中,依諾肝素鈉給藥方案為30mg靜脈快速給藥,隨后每12小時一次1mg/kg皮下注射。
這些臨床研究中觀察到的及上市后的經(jīng)驗報告的不良反應(yīng)如下:
*:如血腫、注射部位之外的瘀斑、傷口血腫、血尿、鼻出血和胃腸道出血。
此外的上市后經(jīng)驗:
在手術(shù)患者中,出血栓栓塞性并發(fā)癥被認為是嚴重的;(1)如果出血導(dǎo)致了顯著地臨床事件,或(2)如果合并出現(xiàn)血紅蛋白下降或輸注2個單位或以上的血液制品。腹膜后出血和顱內(nèi)出血一直被認為是最嚴重的出血。
血小板減少癥和血小板增多癥

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