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2023-12-20

甘精胰島素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥

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對(duì)照的臨床試驗(yàn)中尚無妊娠期間使用甘精胰島素的資料。上市后監(jiān)測(cè)獲得的有限的妊娠期間使用數(shù)據(jù)顯示甘精胰島素對(duì)妊娠或?qū)μ杭靶律鷥旱慕】禌]有不良反應(yīng)。至今尚未有其他相關(guān)流行病學(xué)資料。
動(dòng)物研究未見甘精胰島素對(duì)妊娠 胚胎和胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有直接的損害作用 (參見臨床前安全性資料) 。
當(dāng)給孕婦開藥時(shí),應(yīng)特別注意。
妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患旨在整個(gè)妊娠期間維持良好代謝控制是至關(guān)重要的。對(duì)胰島素的需要量,前3個(gè)月可能減少,而第二和第三個(gè)3個(gè)月通常是增加的。分娩后對(duì)胰島素的需要量快速減少 (有增加低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)) 。必需仔細(xì)監(jiān)測(cè)葡萄糖的控制情況。
患者若懷孕或準(zhǔn)備懷孕時(shí),應(yīng)告知其醫(yī)生。
哺乳婦女可能需要調(diào)整胰島素劑量和飲食。

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