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2023-07-12

各國(guó)紛紛制定規(guī)則保障肝素可持續(xù)供給

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????FDA的藥物短缺項(xiàng)目主要關(guān)注藥物必需產(chǎn)品的短缺,目前肝素鈉注射液為FDA 血液類藥品中短缺藥品之一。為應(yīng)對(duì)新冠疫情大流行,美國(guó)政府已在探索替代方法來(lái)確保醫(yī)療用品和成品藥品的供給。美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和開(kāi)發(fā)局 (BARDA)2021年7月發(fā)布原料藥采購(gòu)計(jì)劃書(shū),將采購(gòu)36種原料藥,其中作為一個(gè)單獨(dú)類別肝素,要求5年中提供45.6萬(wàn)億單位。

同月,英國(guó)政府突然開(kāi)出超過(guò)30億英鎊的采購(gòu)單訂購(gòu)血液抗凝劑,并且招標(biāo)內(nèi)容里指定采購(gòu)合同的履行日期為2021年11月1日至2024年3月31日。

印度相關(guān)部門(mén)已收到肝素短缺的信息,2020年印度國(guó)家藥品價(jià)格管理局(NPPA)允許藥企提高肝素注射劑的價(jià)格,直到該年12月底。

需求增加,供應(yīng)有限,肝素出口的價(jià)格一年內(nèi)上漲數(shù)倍。2021年肝素出口平均單價(jià)逼近1.6萬(wàn)美元/千克,創(chuàng)歷史新高。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2021年6月肝素出口平均單價(jià)為15819.01美元/千克,相比2020年7月4282美元/千克漲價(jià)269%,且超過(guò)2010年創(chuàng)下1.1萬(wàn)美元/千克的歷史最高價(jià)。

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