當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)衰退風(fēng)險上升，外需增長顯著放緩，國際供應(yīng)鏈格局加速重構(gòu)，外貿(mào)發(fā)展環(huán)境嚴(yán)峻。醫(yī)藥外貿(mào)領(lǐng)域?qū)⑼瑯邮艿綇?fù)雜外部環(huán)境的影響，并迎來全球多國本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場競爭。2023年我國醫(yī)藥外貿(mào)將在挑戰(zhàn)與機(jī)遇中前行。

　　國際交往暢通為復(fù)蘇增長帶來活力

　　2023年，企業(yè)“走出去”更加暢通。開年以來，海外醫(yī)療健康展會備受中國企業(yè)青睞，各地政府密集包機(jī)組織多批企業(yè)赴歐洲、美洲、東南亞等地參展，包括中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會在內(nèi)的各商會、協(xié)會也紛紛行動，助力企業(yè)出國進(jìn)行商務(wù)交流，為醫(yī)藥外貿(mào)更好發(fā)展注入強(qiáng)心劑。此外，在國內(nèi)舉辦的國際化展會如世界制藥原料中國展、中國進(jìn)出口商品交易會等將紛紛恢復(fù)舉辦，這些利好因素也將促進(jìn)醫(yī)藥外貿(mào)更好發(fā)展。

　　政策體系完善激發(fā)貿(mào)易主體創(chuàng)造力

　　在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確指出，“國際化發(fā)展全面提速”是重要發(fā)展目標(biāo)之一。我國醫(yī)藥監(jiān)管國際化也在不斷深入，2017年，我國藥監(jiān)部門加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）；2021年9月，國家藥監(jiān)局啟動藥品檢查合作計劃（PIC/S）預(yù)加入申請；2022年8月，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估。這些都將促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步與國際接軌，提升國際化發(fā)展水平。

　　在外貿(mào)領(lǐng)域，2022年5月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》，進(jìn)一步幫助外貿(mào)企業(yè)抓訂單、拓市場，支持醫(yī)藥企業(yè)在ICH、PIC/S成員所在國家或地區(qū)和WHO等，注冊認(rèn)證中西藥制劑和生物制品。去年四季度，商務(wù)部等六部門專門出臺了暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措，各地都積極支持外貿(mào)企業(yè)組團(tuán)出海。2022年12月30日，十三屆全國人大常委會第三十八次會議經(jīng)表決，通過了關(guān)于修改對外貿(mào)易法的決定，刪去《中華人民共和國對外貿(mào)易法》第九條關(guān)于對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記的規(guī)定。取消備案登記，將有利于進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，釋放外貿(mào)創(chuàng)新活力，推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展和高水平對外開放。

　　“一帶一路”倡議十年“再出發(fā)”

　　2023年是共建“一帶一路”倡議提出十周年。十年來，我國與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)不斷完善多雙邊和區(qū)域合作機(jī)制，著力深化經(jīng)貿(mào)合作，醫(yī)藥貿(mào)易穩(wěn)步發(fā)展。

　　“一帶一路”沿線國家和地區(qū)以新興市場為主，有著龐大的人口基數(shù)和市場容量，制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱，為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作提供了諸多機(jī)會。許多國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)已在“一帶一路”市場耕耘多年且取得了優(yōu)異成績。

　　2019—2021年，華北制藥銷售覆蓋32個“一帶一路”沿線國家和地區(qū)，取得注冊證書328個，生物制劑促紅細(xì)胞生成素（EPO）成功進(jìn)入印度尼西亞市場，強(qiáng)勢品種抗生素和維生素在非洲市場需求巨大，非洲成為華北制藥銷售覆蓋度最高、產(chǎn)品注冊最多的地區(qū)；綠葉制藥憑借中樞神經(jīng)藥物思瑞康及其緩釋片，實現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業(yè)覆蓋；君實生物授予Hikma公司特瑞普利單抗注射液在約旦、沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、卡塔爾、摩洛哥、埃及等中東和北非地區(qū)共20個國家和地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可，將國產(chǎn)創(chuàng)新藥布局至新興市場；東軟醫(yī)療為“一帶一路”沿線國家和地區(qū)提供全面醫(yī)療診斷服務(wù)，比如在迪拜設(shè)立子公司，提供數(shù)百臺大型醫(yī)療設(shè)備，服務(wù)遍及阿爾及利亞、摩洛哥、埃及、阿聯(lián)酋等。

　　RCEP紅利持續(xù)釋放

　　RCEP自2022年1月1日生效實施以來，關(guān)稅減讓、原產(chǎn)地累積規(guī)則、貿(mào)易便利化等制度紅利，為各成員國及其企業(yè)帶來了實實在在的增長和收益。

　　受RCEP實施等利好因素影響，2022年我國不少藥企代表性項目紛紛啟動。例如，康希諾、沃森生物、蘇州艾博生物與印度尼西亞生物制藥公司PT Etana Biotechnologies Indonesia簽署協(xié)議，開展結(jié)核病疫苗、腦膜炎疫苗、HPV2疫苗和mRNA療法研發(fā)等創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作；藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同測試、研發(fā)和生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式；科興集團(tuán)在新加坡投資100億元人民幣，開展包括開設(shè)實驗室并和當(dāng)?shù)仄渌麑嶒炇液献?，專門研究新型病原體并研究解決方案等多個項目。

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