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2023-02-05

瑞加德松注意事項(xiàng)

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不良反應(yīng)

1、臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)包括呼吸困難、頭痛、面部潮紅、胸部疼痛(不適)、頭暈、心絞痛、惡心、腹部不適、味覺障礙、感覺發(fā)熱、心電節(jié)律(傳導(dǎo))異常。

2、上市后報(bào)告的不良反應(yīng)包括心臟傳導(dǎo)阻滯、心臟停搏、明顯的高血壓、癥狀性低血壓伴一過性缺血、纈病、暈厥、震顫、腹痛、惡心、嘔吐、肌痛、腹瀉、骨骼肌痛、呼吸困難、喘息。

禁忌

1、二或三度房室傳導(dǎo)阻滯或竇房結(jié)功能障礙的患者禁用本品,除非已安置了人工起搏器。

2、尚未在妊娠婦女中進(jìn)行足夠的、良好的對照研究。只有潛在的益處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時,孕婦才可使用。

3、尚不明確本品是否分泌到人乳汁中,根據(jù)藥動學(xué)資料,本品用藥后10h被清除,因此,哺乳婦女用藥后,要考慮中斷哺乳10h。

4、尚未確定兒童患者年齡<18歲,使用本品的安全性和有效性。

注意事項(xiàng)

1、由應(yīng)激藥引起的心肌缺血可引起致命的心臟停搏,出現(xiàn)危及生命的室性心律失常和心肌梗死。在使用本品之前,一定要準(zhǔn)備好心臟復(fù)蘇的設(shè)備。如果本品引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),可使用氨茶堿以縮短本品引起的冠脈血流量增加的持續(xù)時間。

2、包括本品在內(nèi)的腺苷酸受體激動藥都會抑制竇房結(jié)和房室結(jié),可能會引起一度、二度或三度的房室傳導(dǎo)阻滯,或者需要干預(yù)的竇性心動過緩。

3、本品會引起動脈舒張和血壓降低?;加?span id="jujudgt" class="health-detail-highlight" style="margin: 0px; padding: 0px; font-style: inherit; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) !important;">自主神經(jīng)功能紊亂、血容量不足、冠狀動脈左主干狹窄、心臟瓣膜狹窄、心包炎心包腔積液、伴腦血管功能不全的頸動脈狹窄等疾病的患者發(fā)生嚴(yán)重低血壓的風(fēng)險(xiǎn)可能更大。上市后還觀察到暈厥、短暫性缺血性發(fā)作和癲癇發(fā)作。

4、有些患者接受本品治療后,可能會引起血壓升高。據(jù)觀察,血壓上升出現(xiàn)在給予本品后的數(shù)分鐘內(nèi),大多數(shù)患者的血壓升高會在10-15min內(nèi)恢復(fù),不過,某些患者要在給藥后45min才會出現(xiàn)血壓升高。

5、本品可引起支氣管收縮和呼吸功能受累。對已知或懷疑有支氣管收縮性疾病、慢性阻塞性肺病(COPD)或者哮喘的患者,在使用本品治療前,可給予適當(dāng)?shù)闹夤軘U(kuò)張藥治療,并準(zhǔn)備好復(fù)蘇設(shè)備。

6、本品過量用藥后可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。在健康志愿者進(jìn)行的一項(xiàng)研究中,當(dāng)本品的劑量大于0.02mg/kg時,出現(xiàn)了無法忍受的面紅、眩暈和心率過快等癥狀7.可以緩慢靜脈注射(以每30-60s50100mg的速度)50-250mg的氨茶堿,以緩解本品嚴(yán)重的和持續(xù)的不良反應(yīng)。

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